ФСЗ 2009/05838
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2009 по 20.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05838
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ в вариантах исполнения: VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001. II. Состав системы для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ: 1. Основной блок. 2. Сенсорный экран. 3. Принтер. 4. Стойка передвижная. III. Принадлежности: 1. Датчики QuickFit: PQ101011, PQ101012, PQ100021, PQ100022, PQ100031, PQ100032, PQ100041, PQ100042, PQ100051, PQ100052. 2. Автоклавируемые датчики QuickFit: PS101011, PS101012, PS100021, PS100022, PS100031, PS100032, PS100041, PS100042, PS100051, PS100052. 3. Периферические датчики PeriVascular: PB100021, PB100022, PB100031, PB100032, PB100041, PB100042, PB100051, PB100052, PB100061, PB100062, PB100071, PA100041, PA100071, PA100072, PA100081, PA100082, PA100101, PA100102, PA100121, PA100122, PA100142, PA100161, PA100211, PA100271. 4. Датчики, встраиваемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения InLine probes for tubes: PI100181, PI100141, PI100381, PI100121. 5. Датчики, накладываемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения ClampOn probes for tubing: PC100181, PC100812, PC100161, PC100162, PC100141, PC100142, PC100382, PC100383, PC100122, PC100123, PC100124. 6. Допплеровские датчики: PD110751, PD110752, PD120751, PD120752. 7. Эндоскопические датчики: PE100022, PE100032, PE100042, PE100052. 8. Сердечный выброс, датчики "R"-серии: PR100211, PR100251, PR100301, PR100351.
I. Cистема для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ в вариантах исполнения: VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001. II. Состав системы для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ: 1. Основной блок. 2. Сенсорный экран. 3. Принтер. 4. Стойка передвижная. III. Принадлежности: 1. Датчики QuickFit: PQ101011, PQ101012, PQ100021, PQ100022, PQ100031, PQ100032, PQ100041, PQ100042, PQ100051, PQ100052. 2. Автоклавируемые датчики QuickFit: PS101011, PS101012, PS100021, PS100022, PS100031, PS100032, PS100041, PS100042, PS100051, PS100052. 3. Периферические датчики PeriVascular: PB100021, PB100022, PB100031, PB100032, PB100041, PB100042, PB100051, PB100052, PB100061, PB100062, PB100071, PA100041, PA100071, PA100072, PA100081, PA100082, PA100101, PA100102, PA100121, PA100122, PA100142, PA100161, PA100211, PA100271. 4. Датчики, встраиваемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения InLine probes for tubes: PI100181, PI100141, PI100381, PI100121. 5. Датчики, накладываемые в линию магистрали экстракорпорального кровообращения ClampOn probes for tubing: PC100181, PC100812, PC100161, PC100162, PC100141, PC100142, PC100382, PC100383, PC100122, PC100123, PC100124. 6. Допплеровские датчики: PD110751, PD110752, PD120751, PD120752. 7. Эндоскопические датчики: PE100022, PE100032, PE100042, PE100052. 8. Сердечный выброс, датчики "R"-серии: PR100211, PR100251, PR100301, PR100351.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Меди-Стим АСА", Норвегия, Medi-Stim ASA
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Fernanda Nissens gate 3, N-0484 Oslo, Norway
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меди-Стим АСА", Норвегия, Medi-Stim ASA
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fernanda Nissens gate 3, N-0484 Oslo, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326440
Адрес
-
Наименование
Система для ультразвуковой оценки качества сердечно-сосудистого кровотока MediStim VeriQ с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05838
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937225
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2013
Период действия
с 20.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
326440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2013
Описание
-
Файлы