Г004-00110-00/02917505 | ФСЗ 2009/05829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917505 | ФСЗ 2009/05829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2016 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок Spectralis HRA+OCT. 2. Блок Spectralis HRA. 3. Блок Spectralis OCT. 4. Подставка для блоков. 5. Блок питания. 6. Панель управления. 7. Стол с электроподъемом. 8. Консоль для принтера к столу с электроподъемом. 9. Программное обеспечение ART. 10. Модуль захвата изображения Heyex. 11. Широкопольный объектив. 12. Линза для объектива. 13. Чехол. 14. Инструкция по применению.
Принадлежности: 1. Блок Spectralis HRA+OCT. 2. Блок Spectralis HRA. 3. Блок Spectralis OCT. 4. Подставка для блоков. 5. Блок питания. 6. Панель управления. 7. Стол с электроподъемом. 8. Консоль для принтера к столу с электроподъемом. 9. Программное обеспечение ART. 10. Модуль захвата изображения Heyex. 11. Широкопольный объектив. 12. Линза для объектива. 13. Чехол. 14. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСКИН и Ко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360700
Адрес
Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Наименование
Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05829
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.12.2009 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы