ФСЗ 2009/05822
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05822
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Phonak, серия "OK!", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой Phonak, серия "OK!", исполнения: OK! M, OK! SP, OK! UP, OK! Plus M, OK! Plus SP, OK! Plus UP. II. Принадлежности: 1. Набор Easy Fit Set (сменная трубочказвуковод - 1 шт., адаптер - 1 шт., вкладыши - 3 шт.). 2. Трансмиттеры: EasyLink+, SmartLink+, ZoomLink+. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
I. Аппарат слуховой Phonak, серия "OK!", исполнения: OK! M, OK! SP, OK! UP, OK! Plus M, OK! Plus SP, OK! Plus UP. II. Принадлежности: 1. Набор Easy Fit Set (сменная трубочказвуковод - 1 шт., адаптер - 1 шт., вкладыши - 3 шт.). 2. Трансмиттеры: EasyLink+, SmartLink+, ZoomLink+. III. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Phonak AG, Laubisrutistrasse 28, CH-8712 Stafa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8 VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.