Г004-00110-00/02943599 | ФСЗ 2009/05816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943599 | ФСЗ 2009/05816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2025 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943599
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы костные медицинские Spineplex (1/2 Dose), VertaPlex (1/2 Dose)
I. Цемент Spineplex (1/2 Dose): 1. Пакет с порошком 20 гр. 2. Ампула с жидким мономером 10 мл. II. Цемент VertaPlex (1/2 Dose): 1. Пакет с порошком 20 гр. 2. Ампула с жидким мономером 9,5 мл.
I. Цемент Spineplex (1/2 Dose): 1. Пакет с порошком 20 гр. 2. Ампула с жидким мономером 10 мл. II. Цемент VertaPlex (1/2 Dose): 1. Пакет с порошком 20 гр. 2. Ампула с жидким мономером 9,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
Адрес
Howmedica International S de R.L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland
Наименование
Цементы костные медицинские Spineplex (1/2 Dose), VertaPlex (1/2 Dose)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05816
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246120
Наименование
Цементы костные медицинские Spineplex (1/2 Dose), VertaPlex (1/2 Dose)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05816
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 15.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
246120
Наименование
"Цементы костные медицинские Spineplex (1/2 Dose), VertaPlex (1/2 Dose) (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05816
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 21.12.2009 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
246120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы