ФСЗ 2009/05809
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05809
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые пробные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Линзы очковые пробные: 1. Линзы очковые пробные модели 33182, 33183: 1.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 1.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 1.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. 1.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. 1.5. Линзы призматические с призматическим действием 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 прдптр. 1.6. Светофильтр красный. 1.7. Светофильтр зеленый. 1.8. Цилиндры скрещенные. 1.9. Окклюдер. 1.10. Стекло плоское. 1.11. Диафрагма точечная 1,25 мм. 1.12. Диафрагма щелевая 1,25 мм. 14.Стекло матовое. 15.Цилиндр Маддокса красный. 2. Линзы очковые пробные модели 33482, 33483: 2.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр. 2.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр. 2.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 2.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 2.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр. 2.6. Светофильтр красный. 2.7. Светофильтр зеленый. 2.8. Окклюдер. 2.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. 2.10. Цилиндр Маддокса красный. 3. Линзы очковые пробные модели 33492, 33493: 3.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр. 3.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр. 3.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 3.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 3.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр. 3.6. Светофильтр красный. 3.7. Светофильтр зеленый. 3.8. Окклюдер. 3.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. 3.10. Цилиндр Маддокса красный. 4. Линзы очковые пробные модели 33103: 4.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 4.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 4.3. Линзы астигматические отрицательные в трёх различных базах (0?; 135? и 90? слева и справа) в каждом исполнении базы со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 дптр. 4.4. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием для наружи или верха; 135? слева / 45?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 прдптр. 4.5. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием внутрь или к низу; 315? слева / 225?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 прдптр. 4.6. Окклюдер. 4.7. Стекло. 4.8. Диафрагма точечная 1,25 мм. 4.9. Диафрагма точечная 2,00 мм. 4.10. Стекло матовое - 1 шт. 4.11. Стекла сферические со значением рефракций +0,37 дптр. (для линз Gradal RD от Zeiss). 4.12. Стекла сферические положительные со значением рефракций +0,25; +0,5 дптр. 4.13. Стекла сферические отрицательные со значением рефракций -0,25; -0,5 дптр. 5. Линзы очковые пробные модель 33107: 5.1. Линзы призматические с четырьмя различными базами - 45?; 135?; 225? и 315? и призматическим действием для каждого исполнения базы 0,25; 0,50; 0,75; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 10,0; 12,0; 15,0; 20,0 прдптр. II. Принадлежности 1.Футляр для пробных очковых линз модель 33104.
I. Линзы очковые пробные: 1. Линзы очковые пробные модели 33182, 33183: 1.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 1.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 1.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. 1.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. 1.5. Линзы призматические с призматическим действием 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 прдптр. 1.6. Светофильтр красный. 1.7. Светофильтр зеленый. 1.8. Цилиндры скрещенные. 1.9. Окклюдер. 1.10. Стекло плоское. 1.11. Диафрагма точечная 1,25 мм. 1.12. Диафрагма щелевая 1,25 мм. 14.Стекло матовое. 15.Цилиндр Маддокса красный. 2. Линзы очковые пробные модели 33482, 33483: 2.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр. 2.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр. 2.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 2.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 2.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр. 2.6. Светофильтр красный. 2.7. Светофильтр зеленый. 2.8. Окклюдер. 2.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. 2.10. Цилиндр Маддокса красный. 3. Линзы очковые пробные модели 33492, 33493: 3.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 дптр. 3.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0; дптр. 3.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 3.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,50; 3,0 дптр. 3.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; прдптр. 3.6. Светофильтр красный. 3.7. Светофильтр зеленый. 3.8. Окклюдер. 3.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. 3.10. Цилиндр Маддокса красный. 4. Линзы очковые пробные модели 33103: 4.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 4.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. 4.3. Линзы астигматические отрицательные в трёх различных базах (0?; 135? и 90? слева и справа) в каждом исполнении базы со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 дптр. 4.4. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием для наружи или верха; 135? слева / 45?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 прдптр. 4.5. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием внутрь или к низу; 315? слева / 225?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 прдптр. 4.6. Окклюдер. 4.7. Стекло. 4.8. Диафрагма точечная 1,25 мм. 4.9. Диафрагма точечная 2,00 мм. 4.10. Стекло матовое - 1 шт. 4.11. Стекла сферические со значением рефракций +0,37 дптр. (для линз Gradal RD от Zeiss). 4.12. Стекла сферические положительные со значением рефракций +0,25; +0,5 дптр. 4.13. Стекла сферические отрицательные со значением рефракций -0,25; -0,5 дптр. 5. Линзы очковые пробные модель 33107: 5.1. Линзы призматические с четырьмя различными базами - 45?; 135?; 225? и 315? и призматическим действием для каждого исполнения базы 0,25; 0,50; 0,75; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 10,0; 12,0; 15,0; 20,0 прдптр. II. Принадлежности 1.Футляр для пробных очковых линз модель 33104.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
948000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126040
206310
252600
Адрес
OCULUS Optikgeräte GmbH, Münchholzhäuser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Документы