ФСЗ 2009/05785
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2009 по 07.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05785
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские инструменты травматологические (см.Приложение на 2 листах)
Медицинские инструменты травматологические: 1. Молотки BERGMANN, OMBREDANNE, WILLIGER, COTTLE, COLLIN, HAJEK, MEAD, LUCAE, STEINBACH. 2. Молоток из сплава меди DOYEN. 3. Молоток из литой стали. 4. Молоток из сплава железа. 5. Молоток с пластиковыми дисками. 6. Молоток из свинца THIESS, PARTSCH. 7. Молоток из меди THIESS. 8. Молоток перкуссионный BUCK, BABINSKY, RABINER, TROEMNER, DEJERINE. 9. Молоток неврологический для исследования рефлексов TAYLOR, BERLINER. 10. Хирургические молотки COTTLE, HAJEK. 11. Хирургический молоток с заменяемыми дисками FERROZELL FAXES ONLY, PAIR, COTTLE. 12. Плоский трепан CUSHING. 13. Скоба для вытяжения GERSTER. 14. Костный рычаг. 15. Костный рычаг MINI-HOHMANN, HOHMANN, LANGE-HOHMANN. 16. Рычаг для чужеродных тел BUCK, QUIRE. 17. Рычаг BLOUNT, TAYLOR. 18. Удлинительная скоба с 1 штифтом BOEHLER. 19. Костный штифт STEINMANN. 20. Штифт электрода с соединением LUER-LOCK. 21. Штифт для инструментов. 22. Разделяющий штифт. 23. Предохранительный штифт MAYO. 24. Штифт. 25. Удлинительная скоба KIRSCHNER. 26. Натяжной клин для удлинительной скобы KIRSCHNER. 27. Инструмент для скручивания проволоки LOUTE. 28. Направляющая проволока для костной ткани DEMEL. 29. Ложечное долото. 30. Костное долото PARTSCH. 31. Ложечное долото SMITH-PETERSEN, HIBBS, мини LEXER, LEXER, DAHMEN. 32. Пластиковые диски. 33. Железные бойки. 34. Перидонтальный инструмент GOLDMAN FOX. 35. Костный напильник. 36. Трамбовщик. 37. Защита при ампутации PERCY. 38. Краниокласт BRAUN. 39. Tитановые клеммы для сшивания. 40. Костный напильник MILLER. 41. Косные винты. 42. Фиксирующий винт. 43. Шурупы. 44. Пластины. 45. Спицы, гвозди. 46. Долото FREER, WEST, COTTLE, WALTER, FOMON, SILVER, NEIVERT, ANDERSON-NEIVERT, CONVERSE, ALEXANDER , HIBBS, STILLE, LEXER, COBB, DAHMEN, LEBSCHE. 47. Медицинское долото WEST, FREER, BALLENGER, KILLIAN, KILLIAN-CLAUS. 48. Дробилка хряща. 49. Медицинское долото для операции на хрусталике ARLT, NEW ORLEANS, SNELLEN. 50. Трепан MARTIN, FRANCESCHETTI, ELLIOT. 51. Рукоятка: трепана ELLIOT, рубанка с ротационными напильниками STORZ. 52. Ротационный напильник. 53. Устройство для полирования капсулы JENSEN с алмазным покрытием, KNOLLE. 54. Долото. 55. Желобоватое долото. 56. Пилка для ногтей. 57. Пила лучковая CHARRIERE, HELFERICH-BIER, RUST. 58. Пила кольцевая для пальцев. 59. Лезвие пилы. 60. Пила кольцевая для пальцев WALTON. 61. Запасные лезвия для ампутационной пилы. 62. Запасные лезвия для лучковой пилы. 63. Пила LINDEMANN, LANGENBECK. 64. Пила листовая CHARRIERE. 65. Пила назальная JOSEPH. 66. Проволочная пила OLIVECRONA-GIGLI. 67. Крючкообразная рукоять для проволочной пилы. 68. Рукоять для проволочной пилы. 69. Проводник для проволочной пилы MARTEL.
Медицинские инструменты травматологические: 1. Молотки BERGMANN, OMBREDANNE, WILLIGER, COTTLE, COLLIN, HAJEK, MEAD, LUCAE, STEINBACH. 2. Молоток из сплава меди DOYEN. 3. Молоток из литой стали. 4. Молоток из сплава железа. 5. Молоток с пластиковыми дисками. 6. Молоток из свинца THIESS, PARTSCH. 7. Молоток из меди THIESS. 8. Молоток перкуссионный BUCK, BABINSKY, RABINER, TROEMNER, DEJERINE. 9. Молоток неврологический для исследования рефлексов TAYLOR, BERLINER. 10. Хирургические молотки COTTLE, HAJEK. 11. Хирургический молоток с заменяемыми дисками FERROZELL FAXES ONLY, PAIR, COTTLE. 12. Плоский трепан CUSHING. 13. Скоба для вытяжения GERSTER. 14. Костный рычаг. 15. Костный рычаг MINI-HOHMANN, HOHMANN, LANGE-HOHMANN. 16. Рычаг для чужеродных тел BUCK, QUIRE. 17. Рычаг BLOUNT, TAYLOR. 18. Удлинительная скоба с 1 штифтом BOEHLER. 19. Костный штифт STEINMANN. 20. Штифт электрода с соединением LUER-LOCK. 21. Штифт для инструментов. 22. Разделяющий штифт. 23. Предохранительный штифт MAYO. 24. Штифт. 25. Удлинительная скоба KIRSCHNER. 26. Натяжной клин для удлинительной скобы KIRSCHNER. 27. Инструмент для скручивания проволоки LOUTE. 28. Направляющая проволока для костной ткани DEMEL. 29. Ложечное долото. 30. Костное долото PARTSCH. 31. Ложечное долото SMITH-PETERSEN, HIBBS, мини LEXER, LEXER, DAHMEN. 32. Пластиковые диски. 33. Железные бойки. 34. Перидонтальный инструмент GOLDMAN FOX. 35. Костный напильник. 36. Трамбовщик. 37. Защита при ампутации PERCY. 38. Краниокласт BRAUN. 39. Tитановые клеммы для сшивания. 40. Костный напильник MILLER. 41. Косные винты. 42. Фиксирующий винт. 43. Шурупы. 44. Пластины. 45. Спицы, гвозди. 46. Долото FREER, WEST, COTTLE, WALTER, FOMON, SILVER, NEIVERT, ANDERSON-NEIVERT, CONVERSE, ALEXANDER , HIBBS, STILLE, LEXER, COBB, DAHMEN, LEBSCHE. 47. Медицинское долото WEST, FREER, BALLENGER, KILLIAN, KILLIAN-CLAUS. 48. Дробилка хряща. 49. Медицинское долото для операции на хрусталике ARLT, NEW ORLEANS, SNELLEN. 50. Трепан MARTIN, FRANCESCHETTI, ELLIOT. 51. Рукоятка: трепана ELLIOT, рубанка с ротационными напильниками STORZ. 52. Ротационный напильник. 53. Устройство для полирования капсулы JENSEN с алмазным покрытием, KNOLLE. 54. Долото. 55. Желобоватое долото. 56. Пилка для ногтей. 57. Пила лучковая CHARRIERE, HELFERICH-BIER, RUST. 58. Пила кольцевая для пальцев. 59. Лезвие пилы. 60. Пила кольцевая для пальцев WALTON. 61. Запасные лезвия для ампутационной пилы. 62. Запасные лезвия для лучковой пилы. 63. Пила LINDEMANN, LANGENBECK. 64. Пила листовая CHARRIERE. 65. Пила назальная JOSEPH. 66. Проволочная пила OLIVECRONA-GIGLI. 67. Крючкообразная рукоять для проволочной пилы. 68. Рукоять для проволочной пилы. 69. Проводник для проволочной пилы MARTEL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нопа инструметс Медицинтехник ГмбХ", Германия, Nopa instruments Medizintechnik GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weilatten 7-9 78532 Tuttlingen Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105160
105250
108620
108800
121720
121740
121750
121950
145250
150770
171860
180950
181390
182100
182280
182880
190540
206700
245510
245830
245840
245880
246330
329870
104150
128000
150590
236450
284070
318410
332560
344210
Адрес
Nopa instruments Medizintechnik GmbH, Weilatten 7-9 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Медицинские инструменты травматологические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05785
Дата регистрации МИ
21.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05923728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
105160; 105250; 108620; 108800; 121720; 121740; 121750; 121950; 145250; 150770; 171860; 180950; 181390; 182100; 182280; 182880; 190540; 206700; 245510; 245830; 245840; 245880; 246330; 329870; 104150; 128000; 150590; 236450; 284070; 318410; 332560; 344210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы