ФСЗ 2009/05771
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2009 по 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05771
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей (см. Приложение на 1 листе)
Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей, варианты исполнения: 1.200-074-400 CryoMACS Freezing Bag 50, номинальный объем 50мл объем заполнения 10-20 мл. 2.200-074-401 CryoMACS Freezing Bag 250, номинальный объем 250мл объем заполнения 30-70 мл. 3.200-074-402 CryoMACS Freezing Bag 500, номинальный объем 500мл объем заполнения 55-100 мл. 4.200-074-403 CryoMACS Freezing Bag 750, номинальный объем 750мл объем заполнения 80-190 мл. 5.200-074-404 CryoMACS Freezing Bag 1000, номинальный объем 1000мл объем заполнения 125-270 мл.
Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей, варианты исполнения: 1.200-074-400 CryoMACS Freezing Bag 50, номинальный объем 50мл объем заполнения 10-20 мл. 2.200-074-401 CryoMACS Freezing Bag 250, номинальный объем 250мл объем заполнения 30-70 мл. 3.200-074-402 CryoMACS Freezing Bag 500, номинальный объем 500мл объем заполнения 55-100 мл. 4.200-074-403 CryoMACS Freezing Bag 750, номинальный объем 750мл объем заполнения 80-190 мл. 5.200-074-404 CryoMACS Freezing Bag 1000, номинальный объем 1000мл объем заполнения 125-270 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Милтени Биотек ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Miltenyi Biotec GmbH, Friedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169870
Адрес
Friedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Документы
Наименование
Мешки стерильные CryoMACS для глубокой заморозки и хранения клеток и тканей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05771
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925518
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия
с 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.22.14.000
Вид
169870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы