ФСЗ 2009/05765
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05765
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов NobelActive (см. Приложение на 2 листах)
I. Система дентальных имплантатов NobelActive: 1. Имплантаты: NobelActive Internal (Int) implant. Типо-размеров: NP: 3.5x8.5мм, 3.5x10мм, 3.5x11.5мм, 3.5x13мм, 3.5x15мм, 3.5x18мм. RP: 4.3x8.5мм, 4.3x10мм, 4.3x11.5мм, 4.3x13мм, 4.3x15мм, 4.3x18мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). 15° Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). Narrow Profile Abutment NobelActive Internal (Int). Procera Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). Snappy Abutment NobelActive Internal (Int). Immediate Temporary Abutment NobelActive Internal (Int). Quick Temporary Abutment NobelActive Internal (Int). Temporary Abutment Engaging (с захватом) NobelActive Internal (Int). Temporary Abutment Non-Engaging (без захвата) NobelActive Internal (Int). Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). 17° Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). 30° Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). Типо-размеров: NP, RP, NP/RP. NP: 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.5мм, 1- 9мм, #1-4. RP: 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.3мм, 4.5мм, 1- 9мм, #5-12. 3. Формирователи десны: Healing Abutment NobelActive Internal (Int). Типо-размеров: NP, RP. NP: 3.6x3мм, 3.6x5мм, 5x3мм, 5x5мм. RP: 3.6x3мм, 3.6x5мм, 5x3мм, 5x5мм, 6x3мм, 6x5мм. 4. Заглушки: Cover Screw NobelActive Internal (Int). Типов: NP, RP. II. Изготовители: 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
I. Система дентальных имплантатов NobelActive: 1. Имплантаты: NobelActive Internal (Int) implant. Типо-размеров: NP: 3.5x8.5мм, 3.5x10мм, 3.5x11.5мм, 3.5x13мм, 3.5x15мм, 3.5x18мм. RP: 4.3x8.5мм, 4.3x10мм, 4.3x11.5мм, 4.3x13мм, 4.3x15мм, 4.3x18мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). 15° Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). Narrow Profile Abutment NobelActive Internal (Int). Procera Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). Snappy Abutment NobelActive Internal (Int). Immediate Temporary Abutment NobelActive Internal (Int). Quick Temporary Abutment NobelActive Internal (Int). Temporary Abutment Engaging (с захватом) NobelActive Internal (Int). Temporary Abutment Non-Engaging (без захвата) NobelActive Internal (Int). Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). 17° Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). 30° Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). Типо-размеров: NP, RP, NP/RP. NP: 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.5мм, 1- 9мм, #1-4. RP: 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.3мм, 4.5мм, 1- 9мм, #5-12. 3. Формирователи десны: Healing Abutment NobelActive Internal (Int). Типо-размеров: NP, RP. NP: 3.6x3мм, 3.6x5мм, 5x3мм, 5x5мм. RP: 3.6x3мм, 3.6x5мм, 5x3мм, 5x5мм, 6x3мм, 6x5мм. 4. Заглушки: Cover Screw NobelActive Internal (Int). Типов: NP, RP. II. Изготовители: 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Нобель Байокер АБ, Швеция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 G?teborg, Sweden
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нобель Байокер АБ, Швеция
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-