ФСЗ 2009/05764
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 13.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05764
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)
I. Система дентальных имплантатов NobelDirect: Имплантаты, варианты исполнения: - NobelDirect 3,0 implant; - NobelDirect Groovy implant; - NobelDirect Oval implant; - NobelDirect Posterior implant; Типоразмеров: - NP: 3,5x10 мм; 3,5х13 мм; 3,5х16 мм; - RP: 4,3х8 мм; 4,3х10 мм; 4,3х13 мм; 4,3х16 мм; - WP: 5х8 мм; 5х10 мм; 5х13 мм; 5х16 мм; - 6,0: 6x8 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; 6x16 мм; - 3,0: 3,0x13 мм; 3,0х15 мм. II. Изготовители: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; 2. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; 3. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France; 4. Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland; 5. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
I. Система дентальных имплантатов NobelDirect: Имплантаты, варианты исполнения: - NobelDirect 3,0 implant; - NobelDirect Groovy implant; - NobelDirect Oval implant; - NobelDirect Posterior implant; Типоразмеров: - NP: 3,5x10 мм; 3,5х13 мм; 3,5х16 мм; - RP: 4,3х8 мм; 4,3х10 мм; 4,3х13 мм; 4,3х16 мм; - WP: 5х8 мм; 5х10 мм; 5х13 мм; 5х16 мм; - 6,0: 6x8 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; 6x16 мм; - 3,0: 3,0x13 мм; 3,0х15 мм. II. Изготовители: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; 2. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; 3. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France; 4. Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland; 5. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05764
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2009 по 13.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-