ФСЗ 2009/05762
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05762
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2009 по 26.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05762
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов NobelReplace (см. Приложение на 1 листе)
I. Система дентальных имплантатов NobelReplace: Имплантаты, варианты исполнения: NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy implant. NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy implant. Типо-размеров: NP: 3.5x8мм, 3.5x10мм, 3.5x11.5мм, 3.5x13мм, 3.5x15мм, 3.5x16мм. RP: 4x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм, 4.3x8мм, 4.3x10мм, 4.3x13мм, 4.3x16мм. WP: 5x8мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x16мм, 5х18мм. 6.0: 6x8мм, 6x10мм, 6x13мм, 6x16мм. II. Изготовители: 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
I. Система дентальных имплантатов NobelReplace: Имплантаты, варианты исполнения: NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy implant. NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy implant. Типо-размеров: NP: 3.5x8мм, 3.5x10мм, 3.5x11.5мм, 3.5x13мм, 3.5x15мм, 3.5x16мм. RP: 4x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм, 4.3x8мм, 4.3x10мм, 4.3x13мм, 4.3x16мм. WP: 5x8мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x16мм, 5х18мм. 6.0: 6x8мм, 6x10мм, 6x13мм, 6x16мм. II. Изготовители: 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Нобель Байокер АБ, Швеция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 G?teborg, Sweden
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нобель Байокер АБ, Швеция
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelReplace (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05762
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912552
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2012
Период действия
с 26.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
120500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2012
Описание
-
Файлы