ФСЗ 2009/05758
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.12.2009 по 30.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05758
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический керамический Ducera press для напрессовывания на каркасы, в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический керамический Ducera press для напрессовывания на каркасы, в наборе: 1. Пресс-заготовки Ducera press W, U, R, Y, в тубе по 5 заготовок по 2,2 г - 4 шт. 2. Пастообразный опак HV, LV по 3,0 мл - 2 шт. 3. Масса для коррекции Incisal по 4 г - 2 шт. 4. Масса для коррекции Cervical по 4 г - 2 шт. 5. Body-красители 3, 5, 7 по 4 г - 3 шт. 6. Краситель Straro по 4 г - 2 шт. 7. Краситель Caramel по 4 г - 2 шт. 8. Глазурь LFC 4,0 г. 9. Жидкость для красителей 15 мл. II. Материал стоматологический керамический Ducera press для напрессовывания на каркасы, в отдельных упаковках: 1. Пресс-заготовки Ducera press W, U, R, Y, в тубе по 5 заготовок по 2,2 г. 2. Пастообразный опак HV, LV, по 3,0 мл. 3. Масса для коррекции Incisal, 4,0 г. 4. Масса для коррекции Cervical, 4,0 г. 5. Body-красители 3, 5, 7 по 4,0 г. 6. Краситель Straro, 4,0 г. 7. Краситель Caramel 4,0 г. 8. Глазурь LFC 4,0 г. 9. Жидкость для красителей 15 мл.
I. Материал стоматологический керамический Ducera press для напрессовывания на каркасы, в наборе: 1. Пресс-заготовки Ducera press W, U, R, Y, в тубе по 5 заготовок по 2,2 г - 4 шт. 2. Пастообразный опак HV, LV по 3,0 мл - 2 шт. 3. Масса для коррекции Incisal по 4 г - 2 шт. 4. Масса для коррекции Cervical по 4 г - 2 шт. 5. Body-красители 3, 5, 7 по 4 г - 3 шт. 6. Краситель Straro по 4 г - 2 шт. 7. Краситель Caramel по 4 г - 2 шт. 8. Глазурь LFC 4,0 г. 9. Жидкость для красителей 15 мл. II. Материал стоматологический керамический Ducera press для напрессовывания на каркасы, в отдельных упаковках: 1. Пресс-заготовки Ducera press W, U, R, Y, в тубе по 5 заготовок по 2,2 г. 2. Пастообразный опак HV, LV, по 3,0 мл. 3. Масса для коррекции Incisal, 4,0 г. 4. Масса для коррекции Cervical, 4,0 г. 5. Body-красители 3, 5, 7 по 4,0 г. 6. Краситель Straro, 4,0 г. 7. Краситель Caramel 4,0 г. 8. Глазурь LFC 4,0 г. 9. Жидкость для красителей 15 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Наименование
Материал стоматологический керамический Ducera press для напрессовывания на каркасы, в наборе и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05758
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137805
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
121280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы