ФСЗ 2009/05731
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2009 по 08.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05731
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор для замораживания ооцитов и эмбрионов, состав: 1. Основной раствор (BS): 1 флакон 1.5 мл. 2. Равновесный раствор (ES): 1 флакон 1.5 мл. 3. Раствор для витрификации (VS): 2 флакона 1.5 мл. 4. Криотоп (Cryotop): 4 штуки разных цветов. 5. Репродуктивный лоток с 6 углублениями: 2 штуки. II. Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов, состав: 1. Раствор для размораживания (TS): 1 флакон 4 мл. 2. Раствор для дилюции (DS): 1 флакон 1.5 мл. 3. Промывочный раствор (WS): 1 флакон 1.5 мл. 4. Чашка Петри 35 мм: 1 штука. 5. Репродуктивный лоток с 6 углублениями: 1 штука. III. Принадлежности: 1. Криотопы. 2. Репродуктивные лотки.
I. Набор для замораживания ооцитов и эмбрионов, состав: 1. Основной раствор (BS): 1 флакон 1.5 мл. 2. Равновесный раствор (ES): 1 флакон 1.5 мл. 3. Раствор для витрификации (VS): 2 флакона 1.5 мл. 4. Криотоп (Cryotop): 4 штуки разных цветов. 5. Репродуктивный лоток с 6 углублениями: 2 штуки. II. Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов, состав: 1. Раствор для размораживания (TS): 1 флакон 4 мл. 2. Раствор для дилюции (DS): 1 флакон 1.5 мл. 3. Промывочный раствор (WS): 1 флакон 1.5 мл. 4. Чашка Петри 35 мм: 1 штука. 5. Репродуктивный лоток с 6 углублениями: 1 штука. III. Принадлежности: 1. Криотопы. 2. Репродуктивные лотки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сана Консалтинг Лтд", Швейцария,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Sana Consulting Ltd.,Barenmatte 1 6403 Kussnacht SZ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Китазато БиоФарма Ко., Лтд.", Япония,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kitazato BioPharma Co., Ltd., 81 Nakajima, Fuji, Shizuoka, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05731
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217420
Файлы
Наименование
Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05731
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
217420
Файлы
Наименование
Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05731
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2016
Период действия
с 08.09.2016 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
217420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы