ФСЗ 2009/05717
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05717
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro для анализатора Afinion AS100 (см. Приложение на 1 листe)
1. Набор для определения концентрации альбумина, креатинина и их соотношение в моче (Afinion ACR). 2. Набор контролей альбумина и креатинина в моче (Afinion ACR Control). 3. Набор для определения гликозилированного гемоглобина в крови (Afinion HbA1c). 4. Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови (Afinion HbA1c Control). 5. Набор для определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме или цельной крови (Afinion CRP). 6. Набор контролей С-реактивного белка в сыворотке (Afinion CRP Control).
1. Набор для определения концентрации альбумина, креатинина и их соотношение в моче (Afinion ACR). 2. Набор контролей альбумина и креатинина в моче (Afinion ACR Control). 3. Набор для определения гликозилированного гемоглобина в крови (Afinion HbA1c). 4. Набор контролей гликозилированного гемоглобина в цельной крови (Afinion HbA1c Control). 5. Набор для определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме или цельной крови (Afinion CRP). 6. Набор контролей С-реактивного белка в сыворотке (Afinion CRP Control).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodel?kka, N-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аксис-Шилд ПоС АС", Норвегия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Axis-Shield PoC AS, Marstrandgata 6, P.O. Box 6863 Rodelokka, N-0504 Oslo, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116270
128970
129050
218920
219370
334230
Адрес
-