Г004-00110-00/02920165 | ФСЗ 2009/05711
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920165 | ФСЗ 2009/05711
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инкубаторная диагностическая магнитносовместимая для проведения ЯМР-томографии, модель LMT-nomag IC 1.5/3.0, с принадлежностями
Принадлежности: 1. LMT nomag IC 1.5/3.0 диагностический инкубатор. 2. LMT nomag TR вагонетка. 3. LMT nomag PP блок питания. 4. LMT катушки для исследования головы новорожденного 1,5/3,0 Т: - МОДЕЛЬ (для Siemens) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для GE) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для Philips) - не более 3 шт. 5. LMT катушки для исследования тела новорожденного 1,5/3,0 Т: - МОДЕЛЬ (для Siemens) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для GE) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для Philips) - не более 3 шт. 6. LMT интегрированный мониторинг ЧСС и SpO2. 7. LMT nomag PR регулятор давления газа - не более 2 шт. 8. LMT вентилятор Neo MR. 9. LMT nomag газовые баллоны - не более 10 шт.
Принадлежности: 1. LMT nomag IC 1.5/3.0 диагностический инкубатор. 2. LMT nomag TR вагонетка. 3. LMT nomag PP блок питания. 4. LMT катушки для исследования головы новорожденного 1,5/3,0 Т: - МОДЕЛЬ (для Siemens) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для GE) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для Philips) - не более 3 шт. 5. LMT катушки для исследования тела новорожденного 1,5/3,0 Т: - МОДЕЛЬ (для Siemens) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для GE) - не более 3 шт. - МОДЕЛЬ (для Philips) - не более 3 шт. 6. LMT интегрированный мониторинг ЧСС и SpO2. 7. LMT nomag PR регулятор давления газа - не более 2 шт. 8. LMT вентилятор Neo MR. 9. LMT nomag газовые баллоны - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедПро"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
398037, Россия, , г. Липецк, ул. Пришвина, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
398037, Россия, , г. Липецк, ул. Пришвина, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛМТ Медикал Системc ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Maria-Goeppert-Straße 5, 23562 Lübeck
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Maria-Goeppert-Straße 5, 23562 Lübeck
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
LMT Medical Systems GmbH, Maria-Goeppert-Straße 5, 23562 Lübeck, Germany
Наименование
Система инкубаторная диагностическая магнитносовместимая для проведения ЯМР-томографии, модель LMT-nomag IC 1.5/3.0, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05711
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 09.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
274550
Наименование
Система инкубаторная диагностическая магнитносовместимая для проведения ЯМР-томографии, модель LMT-nomag IC 1.5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05711
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2009 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
274550