Г004-00110-00/02912337 | ФСЗ 2009/05710
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912337 | ФСЗ 2009/05710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для стоматологического кабинета Preference ICC, с принадлежностями
I. Оборудование для стоматологического кабинета Preference ICC: Оборудование зоны "приёмки" 5590: 1. Шкаф модульный SLDW2/SLDW3 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, выдвижной пластмассовой столешницей. 2. Шкаф модульный SSD3 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, выдвижной пластмассовой столешницей, нижним ящиком для крепления контейнеров для отходов, нижним ящиком с встроенным поддоном для замачивания. 3. Шкаф модульный SWD2 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, двумя выдвижными пластмассовыми столешницами, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 4. Шкаф модульный SWS0 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, нижней тумбой с контейнером для отходов. Оборудование "средней" зоны 5590: 1. Шкаф модульный MDK0 с верхней полкой для хранения, ящиком-пеналом под столешницей, свободным нижним пространством. 2. Шкаф модульный MDM5 с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 3. Шкаф модульный MPS4 с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями и без них. 4. Шкаф модульный MWMD с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 5. Шкаф модульный MSMD с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижней тумбой с дверцей. 6. Шкаф модульный MSLD с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с левой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу сушильным шкафом с бесконтактным управлением. 7. Шкаф модульный MSRD с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с правой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу сушильным шкафом с бесконтактным управлением. 8. Шкаф модульный MSRU с верхней полкой для хранения, выдвижной пластмассовой столешницей, нижней тумбой с дверцами. 9. Шкаф модульный MSSD с верхней полкой с дверцей, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 10. Шкаф модульный MSLW с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с левой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 11. Шкаф модульный MSRW с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с правой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. Оборудование "средней" зоны 5591: 1. Шкаф модульный угловой CRNR с верхней полкой с дверцами, повышенной ёмкости, встроенной подсветкой над столешницей, нижней тумбой с поворотными столами. Оборудование "чистой" зоны 5590: 1. Шкаф модульный CSD3 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, встроенной выдвижной пластмассовой полкой, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 2. Шкаф модульный CSS4 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, встроенной выдвижной пластмассовой полкой, выдвижной пластмассовой столешницей, нижняя тумба с ящиками. 3. Шкаф модульный CTP4 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 4. Шкаф модульный CLS5 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с выдвижной пластмассовой столешницей, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 5. Шкаф модульный C2S2 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с выдвижными пластмассовыми столешницами, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 6. Шкаф модульный CST1.12 с верхней и нижней полками для хранения (синяя подсветка) с вентиляторами, с двумя дверцами. 7. Шкаф модульный CST1.25 с верхней и нижней полками для хранения (синяя подсветка) с вентиляторами, с четырьмя дверцами. 8. Шкаф модульный CSS1/CSS1А с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с встроенными выдвижными пластмассовыми полками, нижняя тумба с ящиками. II. Принадлежности: 1. Поддон-вставка в ящики пластмассовый. 2. Полка для перчаток усиленная. 3. Контейнеры для отходов - не более 20 шт. 4. Диспенсер для жидкого мыла сенсорный (бесконтактный). 5. Диспенсер для бумажных полотенец. 6. Диспенсер для хирургических перчаток. 7. Лампа для светильников.
I. Оборудование для стоматологического кабинета Preference ICC: Оборудование зоны "приёмки" 5590: 1. Шкаф модульный SLDW2/SLDW3 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, выдвижной пластмассовой столешницей. 2. Шкаф модульный SSD3 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, выдвижной пластмассовой столешницей, нижним ящиком для крепления контейнеров для отходов, нижним ящиком с встроенным поддоном для замачивания. 3. Шкаф модульный SWD2 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, двумя выдвижными пластмассовыми столешницами, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 4. Шкаф модульный SWS0 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, нижней тумбой с контейнером для отходов. Оборудование "средней" зоны 5590: 1. Шкаф модульный MDK0 с верхней полкой для хранения, ящиком-пеналом под столешницей, свободным нижним пространством. 2. Шкаф модульный MDM5 с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 3. Шкаф модульный MPS4 с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями и без них. 4. Шкаф модульный MWMD с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 5. Шкаф модульный MSMD с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижней тумбой с дверцей. 6. Шкаф модульный MSLD с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с левой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу сушильным шкафом с бесконтактным управлением. 7. Шкаф модульный MSRD с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с правой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу сушильным шкафом с бесконтактным управлением. 8. Шкаф модульный MSRU с верхней полкой для хранения, выдвижной пластмассовой столешницей, нижней тумбой с дверцами. 9. Шкаф модульный MSSD с верхней полкой с дверцей, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 10. Шкаф модульный MSLW с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с левой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 11. Шкаф модульный MSRW с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с правой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. Оборудование "средней" зоны 5591: 1. Шкаф модульный угловой CRNR с верхней полкой с дверцами, повышенной ёмкости, встроенной подсветкой над столешницей, нижней тумбой с поворотными столами. Оборудование "чистой" зоны 5590: 1. Шкаф модульный CSD3 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, встроенной выдвижной пластмассовой полкой, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 2. Шкаф модульный CSS4 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, встроенной выдвижной пластмассовой полкой, выдвижной пластмассовой столешницей, нижняя тумба с ящиками. 3. Шкаф модульный CTP4 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 4. Шкаф модульный CLS5 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с выдвижной пластмассовой столешницей, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 5. Шкаф модульный C2S2 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с выдвижными пластмассовыми столешницами, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 6. Шкаф модульный CST1.12 с верхней и нижней полками для хранения (синяя подсветка) с вентиляторами, с двумя дверцами. 7. Шкаф модульный CST1.25 с верхней и нижней полками для хранения (синяя подсветка) с вентиляторами, с четырьмя дверцами. 8. Шкаф модульный CSS1/CSS1А с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с встроенными выдвижными пластмассовыми полками, нижняя тумба с ящиками. II. Принадлежности: 1. Поддон-вставка в ящики пластмассовый. 2. Полка для перчаток усиленная. 3. Контейнеры для отходов - не более 20 шт. 4. Диспенсер для жидкого мыла сенсорный (бесконтактный). 5. Диспенсер для бумажных полотенец. 6. Диспенсер для хирургических перчаток. 7. Лампа для светильников.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А-Дек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119180
Адрес
2601 Crestview Drive, Newberg,Oregon, 97132, USA
Документы
Наименование
Оборудование для стоматологического кабинета Preference ICC, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05710
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2009 по 06.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2014
Описание
-
Файлы