Г004-00110-00/02912337 | ФСЗ 2009/05710

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912337 | ФСЗ 2009/05710
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для стоматологического кабинета Preference ICC, с принадлежностями
I. Оборудование для стоматологического кабинета Preference ICC: Оборудование зоны "приёмки" 5590: 1. Шкаф модульный SLDW2/SLDW3 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, выдвижной пластмассовой столешницей. 2. Шкаф модульный SSD3 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, выдвижной пластмассовой столешницей, нижним ящиком для крепления контейнеров для отходов, нижним ящиком с встроенным поддоном для замачивания. 3. Шкаф модульный SWD2 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, двумя выдвижными пластмассовыми столешницами, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 4. Шкаф модульный SWS0 с верхней полкой (красная подсветка), пневматическим открытием дверки верхней полки с ножным управлением, нижней тумбой с контейнером для отходов. Оборудование "средней" зоны 5590: 1. Шкаф модульный MDK0 с верхней полкой для хранения, ящиком-пеналом под столешницей, свободным нижним пространством. 2. Шкаф модульный MDM5 с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 3. Шкаф модульный MPS4 с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижними ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями и без них. 4. Шкаф модульный MWMD с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 5. Шкаф модульный MSMD с верхней полкой для хранения, встроенной подсветкой над столешницей, нижней тумбой с дверцей. 6. Шкаф модульный MSLD с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с левой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу сушильным шкафом с бесконтактным управлением. 7. Шкаф модульный MSRD с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с правой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу сушильным шкафом с бесконтактным управлением. 8. Шкаф модульный MSRU с верхней полкой для хранения, выдвижной пластмассовой столешницей, нижней тумбой с дверцами. 9. Шкаф модульный MSSD с верхней полкой с дверцей, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 10. Шкаф модульный MSLW с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с левой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. 11. Шкаф модульный MSRW с верхней полкой с дверцами, опциональным встроенным таймером, (с встроенной мойкой с правой стороны, краном с ножным управлением, опциональным встроенным в столешницу высокоскоростным вакуумным отсосом, либо без них), встроенным в нижнюю тумбу ящиком для крепления контейнеров для отходов. Оборудование "средней" зоны 5591: 1. Шкаф модульный угловой CRNR с верхней полкой с дверцами, повышенной ёмкости, встроенной подсветкой над столешницей, нижней тумбой с поворотными столами. Оборудование "чистой" зоны 5590: 1. Шкаф модульный CSD3 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, встроенной выдвижной пластмассовой полкой, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 2. Шкаф модульный CSS4 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, встроенной выдвижной пластмассовой полкой, выдвижной пластмассовой столешницей, нижняя тумба с ящиками. 3. Шкаф модульный CTP4 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 4. Шкаф модульный CLS5 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с выдвижной пластмассовой столешницей, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 5. Шкаф модульный C2S2 с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с выдвижными пластмассовыми столешницами, нижняя тумба с ящиками с встроенными пластмассовыми разделителями. 6. Шкаф модульный CST1.12 с верхней и нижней полками для хранения (синяя подсветка) с вентиляторами, с двумя дверцами. 7. Шкаф модульный CST1.25 с верхней и нижней полками для хранения (синяя подсветка) с вентиляторами, с четырьмя дверцами. 8. Шкаф модульный CSS1/CSS1А с верхней полкой для хранения (синяя подсветка) с вентилятором, с встроенными выдвижными пластмассовыми полками, нижняя тумба с ящиками. II. Принадлежности: 1. Поддон-вставка в ящики пластмассовый. 2. Полка для перчаток усиленная. 3. Контейнеры для отходов - не более 20 шт. 4. Диспенсер для жидкого мыла сенсорный (бесконтактный). 5. Диспенсер для бумажных полотенец. 6. Диспенсер для хирургических перчаток. 7. Лампа для светильников.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А-Дек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119180
Адрес
2601 Crestview Drive, Newberg,Oregon, 97132, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование для стоматологического кабинета Preference ICC, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05710
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2009 по 06.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2014
Описание
-
Файлы