ФСЗ 2009/05707
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05707
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.12.2009 по 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05707
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для биопсии простаты (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройства для биопсии простаты: 1. Биопсийный пистолет "Cobra". 2. Автоматический биопсийный пистолет "Automatic gun". 3. Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии "Automatic gun". 4. Биопсийные иглы М типа. II. Заводы-изготовители: "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1499 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1525 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1615 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
I. Устройства для биопсии простаты: 1. Биопсийный пистолет "Cobra". 2. Автоматический биопсийный пистолет "Automatic gun". 3. Биопсийные иглы для стандартного устройства для биопсии "Automatic gun". 4. Биопсийные иглы М типа. II. Заводы-изготовители: "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1499 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1525 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг ЮС, ЛЛС", США, Coloplast Manufacturing US, LLC, 1615 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,,(см. Приложение)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
-
Наименование
Устройство для биопсии простаты
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05707
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
143360; 143350; 285010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы