ФСЗ 2009/05699
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05699
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Глюкометр TRUEbalance для определения и контроля уровня глюкозы в крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Ручка для прокалывания Gentle Draw. 2. Ланцеты стерильные - 10 шт. 3. Тест-полоски TRUEbalance - 10 шт. 4. Контрольный раствор глюкозы TRUEcontrol. 5. Контрольная тест-полоска. 6. Колпачок для взятия образца крови из альтернативного места (предплечья). 7. Чехол. 8. Инструкция по применению.
Принадлежности: 1. Ручка для прокалывания Gentle Draw. 2. Ланцеты стерильные - 10 шт. 3. Тест-полоски TRUEbalance - 10 шт. 4. Контрольный раствор глюкозы TRUEcontrol. 5. Контрольная тест-полоска. 6. Колпачок для взятия образца крови из альтернативного места (предплечья). 7. Чехол. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Хоум Дайагностикс, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хоум Дайагностикс, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort, Lauderdale, FL 33309, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-