ФСЗ 2009/05698
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.02.2018 по 21.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05698
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль измерительный. 2. Кабели соединительные стерилизуемые. 3. Датчик кислородный полярографический. 4. Датчик температурный биметаллический. 5. Датчик комбинированный. 6. Болт постановочный для датчиков в наборе. 7. Набор тестовый для калибровки датчиков. 8. Кабели удлинительные для датчиков. 9. Кабель для соединения с персональным компьютером. 10. Программное обеспечение. 11. Адаптер сетевой. 12. Предохранители
Принадлежности: 1. Модуль измерительный. 2. Кабели соединительные стерилизуемые. 3. Датчик кислородный полярографический. 4. Датчик температурный биметаллический. 5. Датчик комбинированный. 6. Болт постановочный для датчиков в наборе. 7. Набор тестовый для калибровки датчиков. 8. Кабели удлинительные для датчиков. 9. Кабель для соединения с персональным компьютером. 10. Программное обеспечение. 11. Адаптер сетевой. 12. Предохранители
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Москва, ул. Поклонная, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329250
Адрес
1. Integra LifeScienсes (Ireland) Ltd., IDA Business & Technology Park Stragh Tullamore Offaly, Ireland.
2. Integra NeuroSciences Implants (France) S.A.S., 2905, Route des Dolines, 06921 Sophia Antipolis Cedex, France.
Наименование
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05698
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2025
Период действия
с 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
329250
Наименование
Монитор для измерения парциального давления кислорода и температуры Licox PtO2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05698
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929325
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2022
Период действия
с 21.03.2022 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
329250
Наименование
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях «LICOX CMP» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05698
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 22.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
247110
Наименование
Монитор напряжения кислорода в биологических тканях “LICOX CMP” c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05698
Дата регистрации МИ
18.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2009 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
247110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы