ФСЗ 2009/05697
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2009 по 24.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05697
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез для верхней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Ортез для верхней конечности в вариантах исполнения: 1. Ортез для верхней конечности лучезапястный 50P11, 50P13. 2. Ортез для верхней конечности локтевой 50A7. 3. Ортез для верхней конечности плечевой 50A8, 50A9, 50A10, 50A11.
Ортез для верхней конечности в вариантах исполнения: 1. Ортез для верхней конечности лучезапястный 50P11, 50P13. 2. Ортез для верхней конечности локтевой 50A7. 3. Ортез для верхней конечности плечевой 50A8, 50A9, 50A10, 50A11.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ", Германия, Otto Bock HealthCare GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280370
302530
208830
Адрес
Otto Bock HealthCare GmbH, Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany
Наименование
Ортез для верхней конечности
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05697
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2022
Период действия
с 07.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939630/32.50.22.123
Вид
208840
Наименование
Ортез для верхней конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05697
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2021
Период действия
с 30.08.2021 по 07.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939630/32.50.22.123
Вид
208840
Наименование
Ортез для верхней конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05697
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939630/32.50.22.123
Вид
208780; 280290; 280840; 302530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы