ФСЗ 2009/05695
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2019 по 30.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05695
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез для позвоночника
Варианты исполнения: 1. Ортез для позвоночника поясничный 50R10, 50R11, 50R30. 2. Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R140.
Варианты исполнения: 1. Ортез для позвоночника поясничный 50R10, 50R11, 50R30. 2. Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R140.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ОТТО БОКК Сервис»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, Путилково, уч. 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, Путилково, уч. 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО «Гринвуд», стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany
ОКП
939671
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126090
115560
Адрес
1. Ottobock SE & Со. KGaA, Мах-Naeder-Strasse 15, 37155 Duderstadt, Germany.
2. Otto Восk Estonia AS, Punane 72, 13619 Tallinn, Estonia.
3. Otto Boсk (China) Industries Co., Ltd., №3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China.
4. М2 Global Co., Ltd., Lot E9 (Zone B4), D9 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование
Ортез для позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05695
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2022
Период действия
с 07.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939671/32.50.22.125
Вид
183530
Наименование
Ортез для позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05695
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2021
Период действия
с 30.08.2021 по 07.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939671/32.50.22.125
Вид
183530
Наименование
Ортез для позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05695
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2009 по 22.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939671
Вид
126090; 183530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы