ФСЗ 2009/05686
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.08.2021 по 07.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05686
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез для нижней конечности
Варианты исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, моделей: 50S8, 50S5, 50S10-1, 50S11-1, 50S12-1, 50S14-1, 50S15-1. 2. Ортез для нижней конечности коленный, моделей: 50K13, 50K15, 8066=1.
Варианты исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, моделей: 50S8, 50S5, 50S10-1, 50S11-1, 50S12-1, 50S14-1, 50S15-1. 2. Ортез для нижней конечности коленный, моделей: 50K13, 50K15, 8066=1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Пултиково, Участок 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143441, Россия, Московская область, Красногорский район, Путилково, Участок 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оттобокк СЕ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany
ОКП
939640
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204230
Адрес
Ottobock SE & Со. KGaA, Max-Näder-Straße 15, 37115 Duderstadt, Germany; Otto Bock Estonia AS, Punane tn 72, 13619 Tallinn, Estonia; Otto Bock (China) Industries Co., Ltd., No3 Guangyuan Dong Jie, Tongzhou Industry Development Area, 101113 Beijing, China; M2 Global Co., Ltd., Lot E9 (Zone B4), D9 Road, Rach Bap Industrial Park, An Tay Commune, Ben Cat Town, Binh Duong Province, Vietnam
Наименование
Ортез для нижней конечности
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05686
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2022
Период действия
с 07.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939640/32.50.22.124
Вид
204230
Наименование
Ортез для нижней конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05686
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2019
Период действия
с 22.01.2019 по 30.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939640/32.50.22.124
Вид
106460; 150460; 333920; 149780
Наименование
Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05686
Дата регистрации МИ
07.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2009 по 22.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939640
Вид
106460; 150460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы