ФСЗ 2009/05672
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2009 по 29.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05672
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл: 1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые однократного применения объемом 1мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 100мл с иглами и без игл.
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл: 1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые однократного применения объемом 1мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 100мл с иглами и без игл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SF Medical Products GmbH, Kurf?rstenstrasse 84, 10787 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SF Medical Products GmbH, Kurfurstenstrasse 84, 10787 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
212430; 260600; 262630; 262650; 349150; 349160
Файлы
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
212430; 260600; 262630; 262650; 349150; 349160
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2021
Период действия
с 29.07.2021 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020 по 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
212430; 262000; 262650
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2019
Период действия
с 16.09.2019 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 16.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
212430; 262000; 262650
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2014
Период действия
с 13.05.2014 по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
-
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2013
Период действия
с 29.08.2013 по 13.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
212430; 260600; 262630; 262650; 349150; 349160
Наименование
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05672
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2013
Период действия
с 29.07.2013 по 29.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы