ФСЗ 2009/05656
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05656
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05656
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором AXIOM Aristos, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos TX, AXIOM Aristos VX, AXIOM Aristos MX, AXIOM Aristos FX Plus. I. Блок базовый AXIOM Aristos FX Plus: 1. Стол пациента. 2. Генератор рентгеновский. 3. Трубка рентгеновская с коллиматором. 4. Детектор плоский рентгеновский. 5. Штатив моторизованный для синхронного перемещения трубки и детектора, потолочный. 6. Станция рентгенлаборанта просмотровая. 7. Клавиатура специальная. II. Блок базовый AXIOM Aristos MX: 1. Место рабочее цифровое универсальное. 2. Стол пациента с плоским рентгеновским детектором. 3. Генератор рентгеновский. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. 5. Пульт управления генератором. 6. Клавиатура специальная. III. Блок базовый AXIOM Aristos VX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos VX. 2. Детектор рентгеновский плоский с напольной подвеской. 3. Генератор рентгеновский. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. 5. Пульт управления генератором. 6. Клавиатура специальная. IV. Блок базовый AXIOM Aristos TX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos TX. 2. Детектор рентгеновский плоский с напольным креплением. 3. Штатив рентгеновский моторизованный напольный для крепления излучателя с диафрагмой. 4. Генератор рентгеновский. 5. Трубка рентгеновская с коллиматором на напольном штативе. 6. Пульт управления генератором. 7. Клавиатура специальная. V. Принадлежности: 1. Потолочный профиль. 2. Сетевой распределитель в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями. 3. Кабель силовой экранированный. 4. Окно просмотровое рентгенозащитное. 5. Система отображения дозы пациента. 6. Дизайн системы для детей. 7. Короткая дека стола пациента. 8. Дополнительные рельсы перемещения системы. 9. Беспроводное дистанционное управление. 10. Вертикальная стойка с плоским рентгеновским детектором. 11. Отсеивающий растр, фокус 180 см. 12. Отсеивающий растр, фокус 150 см. 13. Программный пакет для ортопедии. 14. Приспособление для фиксации положения пациента при полноформатной съемке. 15. Программное обеспечение для полноформатной съемки. 16. Рабочая станция рентгенолога для полноформатной реконструкции, включая монитор и клавиатуру. 17. Аппаратное обеспечение для архивирования изображений, включая монитор и клавиатуру. 18. Программное обеспечение для архивирования изображений. 19. Программное обеспечение для обмена изображениями через интернет. 20. Программный пакет RIS-DICOM Modality Worklist. 21. Программный пакет Dicom MPPS/StC. 22. Программный пакет указания положения съемки Dicom. 23. Программный пакет конфигурации атрибутов Dicom. 24. Считыватель бар-кода. 25. Внешний диск USB. 26. Подключение бумажного принтера. 27. Компьютерный рабочий стол. 28. Антистатический стул. 29. Поручень пациента для латеральных проекций. 30. Компрессионный ремень. 31. Ножная педаль включения. 32. Педаль регулировки высоты стола. 33. Поводковая ручка. 34. Мобильная тележка для снимков в ортопедии. 35. Мобильный держатель укладок для детей. 36. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок. 37. Фильтр для тазобедренной области. 38. Гомогенизированный фильтр для черепа. 39. Гомогенизированный фильтр для ног. 40. Гомогенизированный фильтр для детского черепа. 41. Фильтр для плеч. 42. Держатель фильтра. 43. Гомогенизированный фильтр для латеральных структур и позвоночника. 44. Трехпольные шаблоны для Iontomat (4 штуки). 45. Инструкция по эксплуатации.
Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos TX, AXIOM Aristos VX, AXIOM Aristos MX, AXIOM Aristos FX Plus. I. Блок базовый AXIOM Aristos FX Plus: 1. Стол пациента. 2. Генератор рентгеновский. 3. Трубка рентгеновская с коллиматором. 4. Детектор плоский рентгеновский. 5. Штатив моторизованный для синхронного перемещения трубки и детектора, потолочный. 6. Станция рентгенлаборанта просмотровая. 7. Клавиатура специальная. II. Блок базовый AXIOM Aristos MX: 1. Место рабочее цифровое универсальное. 2. Стол пациента с плоским рентгеновским детектором. 3. Генератор рентгеновский. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. 5. Пульт управления генератором. 6. Клавиатура специальная. III. Блок базовый AXIOM Aristos VX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos VX. 2. Детектор рентгеновский плоский с напольной подвеской. 3. Генератор рентгеновский. 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. 5. Пульт управления генератором. 6. Клавиатура специальная. IV. Блок базовый AXIOM Aristos TX: 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos TX. 2. Детектор рентгеновский плоский с напольным креплением. 3. Штатив рентгеновский моторизованный напольный для крепления излучателя с диафрагмой. 4. Генератор рентгеновский. 5. Трубка рентгеновская с коллиматором на напольном штативе. 6. Пульт управления генератором. 7. Клавиатура специальная. V. Принадлежности: 1. Потолочный профиль. 2. Сетевой распределитель в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями. 3. Кабель силовой экранированный. 4. Окно просмотровое рентгенозащитное. 5. Система отображения дозы пациента. 6. Дизайн системы для детей. 7. Короткая дека стола пациента. 8. Дополнительные рельсы перемещения системы. 9. Беспроводное дистанционное управление. 10. Вертикальная стойка с плоским рентгеновским детектором. 11. Отсеивающий растр, фокус 180 см. 12. Отсеивающий растр, фокус 150 см. 13. Программный пакет для ортопедии. 14. Приспособление для фиксации положения пациента при полноформатной съемке. 15. Программное обеспечение для полноформатной съемки. 16. Рабочая станция рентгенолога для полноформатной реконструкции, включая монитор и клавиатуру. 17. Аппаратное обеспечение для архивирования изображений, включая монитор и клавиатуру. 18. Программное обеспечение для архивирования изображений. 19. Программное обеспечение для обмена изображениями через интернет. 20. Программный пакет RIS-DICOM Modality Worklist. 21. Программный пакет Dicom MPPS/StC. 22. Программный пакет указания положения съемки Dicom. 23. Программный пакет конфигурации атрибутов Dicom. 24. Считыватель бар-кода. 25. Внешний диск USB. 26. Подключение бумажного принтера. 27. Компьютерный рабочий стол. 28. Антистатический стул. 29. Поручень пациента для латеральных проекций. 30. Компрессионный ремень. 31. Ножная педаль включения. 32. Педаль регулировки высоты стола. 33. Поводковая ручка. 34. Мобильная тележка для снимков в ортопедии. 35. Мобильный держатель укладок для детей. 36. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок. 37. Фильтр для тазобедренной области. 38. Гомогенизированный фильтр для черепа. 39. Гомогенизированный фильтр для ног. 40. Гомогенизированный фильтр для детского черепа. 41. Фильтр для плеч. 42. Держатель фильтра. 43. Гомогенизированный фильтр для латеральных структур и позвоночника. 44. Трехпольные шаблоны для Iontomat (4 штуки). 45. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы