ФСЗ 2009/05650
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2016 по 29.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05650
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями
1. Алкотестер Динго Е010. 2. Батарейки ААА - 2 шт. 3. Одноразовые мундштуки - 5 шт. 4. Чехол для алкотестера. 5. Кейс для хранения и переноски. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Кабель и программа для подсоединения алкотестера с персональным компьютером. 3. Аккумуляторы ААА (1,2 В; 600-1200 мАч) - 2 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторов.
1. Алкотестер Динго Е010. 2. Батарейки ААА - 2 шт. 3. Одноразовые мундштуки - 5 шт. 4. Чехол для алкотестера. 5. Кейс для хранения и переноски. Принадлежности: 1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт. 2. Кабель и программа для подсоединения алкотестера с персональным компьютером. 3. Аккумуляторы ААА (1,2 В; 600-1200 мАч) - 2 шт. 4. Зарядное устройство для аккумуляторов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентек Корея Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-ri, Gyoha-eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
Sentech Korea Corp., No. 6323 Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-do 413-832, Korea
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05650
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921952
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05650
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921952
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05650
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2017
Период действия
с 29.08.2017 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05650
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2009 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
175450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы