ФСЗ 2009/05641
Статус
Отменено
Период действия версии
с 25.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05641
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2016
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций: 1. Тест-система ORTHO® HCV 3.0 ELISA с расширенным SAVe (ORTHO® HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe). 2. Тест-система ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA (ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA Test System). II. Принадлежности: 1. 20 X концентрат отмывочного буфера (20 X Wash Buffer Concentrate).
I. Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций: 1. Тест-система ORTHO® HCV 3.0 ELISA с расширенным SAVe (ORTHO® HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe). 2. Тест-система ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA (ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA Test System). II. Принадлежности: 1. 20 X концентрат отмывочного буфера (20 X Wash Buffer Concentrate).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 U.S. Highway 202, Raritan, New Jersey, 08869-0606, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-