ФСЗ 2009/05639
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05639
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
I. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в наборах: 1. Transluma BISCEM POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт.; - цемент стоматологический приклеивающий Bis-Cem - 1 шт.; - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. 2. Transluma INTRO POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт. 3. Transluma SYSTEM POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт.; - материал адгезивный стоматологический ONE-STEP PLUS - 1 шт.; - протравка для адгезива UNI-ETCH - 1 шт.; - цемент стоматологический приклеивающий DUO-LINK - 1 шт.; - материал композитный стоматологический LIGHT-CORE - 1 шт.; - резервуар для смешивания материалов Resinvoir Light Proof Mixing Well - 1 шт.; - аппликаторы BRUSH APPLICATORS - 1 уп.; - аппликаторы Applicators Endo - 1 уп.; - канюли ETCHANT SYRINGE TIPS - 1 уп.; - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. II. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в отдельных упаковках: - ISO 90 TRANSLUMA POSTS; - ISO 100 TRANSLUMA POSTS; - ISO 120 TRANSLUMA POSTS.
I. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в наборах: 1. Transluma BISCEM POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт.; - цемент стоматологический приклеивающий Bis-Cem - 1 шт.; - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. 2. Transluma INTRO POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт. 3. Transluma SYSTEM POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт.; - материал адгезивный стоматологический ONE-STEP PLUS - 1 шт.; - протравка для адгезива UNI-ETCH - 1 шт.; - цемент стоматологический приклеивающий DUO-LINK - 1 шт.; - материал композитный стоматологический LIGHT-CORE - 1 шт.; - резервуар для смешивания материалов Resinvoir Light Proof Mixing Well - 1 шт.; - аппликаторы BRUSH APPLICATORS - 1 уп.; - аппликаторы Applicators Endo - 1 уп.; - канюли ETCHANT SYRINGE TIPS - 1 уп.; - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. II. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в отдельных упаковках: - ISO 90 TRANSLUMA POSTS; - ISO 100 TRANSLUMA POSTS; - ISO 120 TRANSLUMA POSTS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биско Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101900
Адрес
-