Г004-00110-00/04708234 | ФСЗ 2009/05622
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04708234 | ФСЗ 2009/05622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04708234
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах и отдельных упаковках
I. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в отдельных упаковках: 1. Воздушный мотор ВС - RC-20 BC. 2. Воздушный мотор RM - RC-20 RM. 3. Угловой наконечник RC-58. 4. Прямой наконечник RC-43. 5. Турбинный наконечник RC-90 BC. 6. Турбинный наконечник RC-90 RM. 7. Турбинный наконечник RC-95 BC. 8. Турбинный наконечник RC-95 RM. 9. Роторная группа для турбинных наконечников RC-90 BC; RC-90 RM. 10. Роторная группа для турбинных наконечников RC-95 BC; RC-95 RM. II. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах: 1. Комплект RC 2 BC-P: (RC-95 BC; RC-20 BC; RC-58). 2. Комплект RC 2 RM-P: (RC-95 RM; RC-20 RM; RC-58). 3. Комплект RC 3 BC-P: (RC-95 BC; RC-20 BC; RC-58; RC-43). 4. Комплект RC 3 RM-P: (RC-95 RM; RC-20 RM; RC-58; RC-43).
I. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в отдельных упаковках: 1. Воздушный мотор ВС - RC-20 BC. 2. Воздушный мотор RM - RC-20 RM. 3. Угловой наконечник RC-58. 4. Прямой наконечник RC-43. 5. Турбинный наконечник RC-90 BC. 6. Турбинный наконечник RC-90 RM. 7. Турбинный наконечник RC-95 BC. 8. Турбинный наконечник RC-95 RM. 9. Роторная группа для турбинных наконечников RC-90 BC; RC-90 RM. 10. Роторная группа для турбинных наконечников RC-95 BC; RC-95 RM. II. Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах: 1. Комплект RC 2 BC-P: (RC-95 BC; RC-20 BC; RC-58). 2. Комплект RC 2 RM-P: (RC-95 RM; RC-20 RM; RC-58). 3. Комплект RC 3 BC-P: (RC-95 BC; RC-20 BC; RC-58; RC-43). 4. Комплект RC 3 RM-P: (RC-95 RM; RC-20 RM; RC-58; RC-43).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
удаление кариозной ткани, препарирование зубов и
полостей под коронку, удаление пломб, полирование
зубных и реставрированных поверхностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ), А-5111, Ignaz-Glaser Strasse-53, Buermoos, Austria
Наименование
Наконечники стоматологические, воздушные моторы и роторные группы серии RC для турбинных наконечников в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05622
Дата регистрации МИ
23.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2009 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы