ФСЗ 2009/05617
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05617
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппараты нижних конечностей: 1. Аппарат ортопедический для тазобедренного сустава ROM-HIP BRACE. 2. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный DEFIANCE. 3. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный DEFIANCE IIІ FOURCEPOINT. 4. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный FULL FOURCE, (RT, LT), (Standard & Short), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 5. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ARMOR FOURCE POINT, (RT, LT), (Standard & Short), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 6. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ARMOR, SKI, CI, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 7. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный LEGEND, CI, STD, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 8. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный 4-TITUDE,CI, STD (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 9. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный FEMAL FOURCE, ACL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 10. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ACL EVERYDAY, STD (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 11. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA DEFIANCE, MEDIAL, LATERAL, (RT,LT), размеры: XS,S,M,L,XL,XXL. 12. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA ADJUSTER, MEDIAL, LATERAL, (RT,LT), размеры: XS,S,M,L,XL,XXL. 13. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA EVERYDAY, MEDIAL, LATERAL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 14. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий ОА ASSIST, MEDIAL, LATERAL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 15. Аппарат ортопедический для коленного сустава, оборачиваемый OA LITE, MED COMP, LAT COMP, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 16. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX PLAYMAKER, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 17. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX HINGED KNEE, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 18. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX ECONOMY HINGED KNEE, STD, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 19. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX ECONOMY HINGED KNEE, STD,WRAP, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 20. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий HINGED TRU-PULL, ADV SYS, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 21. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный TROM ADVANCE, COOL. 22. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный ENHANCED IROM, COOL. 23. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный ENHANCED TROM, STD. 24. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный TROM ADJUSTER, MEDIAL, LATERAL (RT, LT). 25. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный KNEE RANGER LITE. 26. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава регулируемый MAXTRAX ROM WALKER (Male/Female), размеры: S, M, L, XL. 27. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава регулируемый MAXTRAX ROM ANKLE (Male/Female), размеры: S, M, L, XL. 28. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава VELOCITY, MS STD (RT, LT), размеры: S, M, L. II. Принадлежности: 1. Опционный защитный щиток задний CALF PINCH GUARD для ортопедического аппарата для коленного сустава функционального ARMOR, универсальный. 2. Опционный защитный щиток передний IMPACT GUARD для ортопедического аппарата для коленного сустава функционального ARMOR, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 3. Опционная подкладка из лайкры LYCRA OUG для жестких аппаратов на коленный сустав, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 4. Опционные ленты натяжные TRU-PULL ADVANCED ATTACHMENT (TPAA) для всех типов аппаратов ортопедических для коленного сустава функциональных, размеры: XS/S, M/L, XL, XXL/3ХL. 5. Подушка для ноги послеоперационная LEG ELEVATOR. 6. Опционный набор кондилярных пневмоподушек AIR CONDYLE KIT для ортопедических аппаратов для коленного сустава функциональных и корригирующих. 7. Набор опционных прокладок и ремней STRAP (LINER) REPLACEMENT KIT для ортопедических аппаратов для коленного сустава функциональных и корригирующих. 8. Опционный чехол DELUX CAST BOOT для голеностопных аппаратов, размеры: XS, S, M, L, XL. 9. Опционный влагозащитный чехол DELUX CAST BOOT WEATHERPROOF для голеностопных аппаратов, размеры: XS, S, M, L, XL.
I. Аппараты нижних конечностей: 1. Аппарат ортопедический для тазобедренного сустава ROM-HIP BRACE. 2. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный DEFIANCE. 3. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный DEFIANCE IIІ FOURCEPOINT. 4. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный FULL FOURCE, (RT, LT), (Standard & Short), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 5. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ARMOR FOURCE POINT, (RT, LT), (Standard & Short), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 6. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ARMOR, SKI, CI, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 7. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный LEGEND, CI, STD, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 8. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный 4-TITUDE,CI, STD (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 9. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный FEMAL FOURCE, ACL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 10. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ACL EVERYDAY, STD (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 11. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA DEFIANCE, MEDIAL, LATERAL, (RT,LT), размеры: XS,S,M,L,XL,XXL. 12. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA ADJUSTER, MEDIAL, LATERAL, (RT,LT), размеры: XS,S,M,L,XL,XXL. 13. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA EVERYDAY, MEDIAL, LATERAL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 14. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий ОА ASSIST, MEDIAL, LATERAL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 15. Аппарат ортопедический для коленного сустава, оборачиваемый OA LITE, MED COMP, LAT COMP, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 16. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX PLAYMAKER, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 17. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX HINGED KNEE, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 18. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX ECONOMY HINGED KNEE, STD, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 19. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX ECONOMY HINGED KNEE, STD,WRAP, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 20. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий HINGED TRU-PULL, ADV SYS, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 21. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный TROM ADVANCE, COOL. 22. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный ENHANCED IROM, COOL. 23. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный ENHANCED TROM, STD. 24. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный TROM ADJUSTER, MEDIAL, LATERAL (RT, LT). 25. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный KNEE RANGER LITE. 26. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава регулируемый MAXTRAX ROM WALKER (Male/Female), размеры: S, M, L, XL. 27. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава регулируемый MAXTRAX ROM ANKLE (Male/Female), размеры: S, M, L, XL. 28. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава VELOCITY, MS STD (RT, LT), размеры: S, M, L. II. Принадлежности: 1. Опционный защитный щиток задний CALF PINCH GUARD для ортопедического аппарата для коленного сустава функционального ARMOR, универсальный. 2. Опционный защитный щиток передний IMPACT GUARD для ортопедического аппарата для коленного сустава функционального ARMOR, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 3. Опционная подкладка из лайкры LYCRA OUG для жестких аппаратов на коленный сустав, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 4. Опционные ленты натяжные TRU-PULL ADVANCED ATTACHMENT (TPAA) для всех типов аппаратов ортопедических для коленного сустава функциональных, размеры: XS/S, M/L, XL, XXL/3ХL. 5. Подушка для ноги послеоперационная LEG ELEVATOR. 6. Опционный набор кондилярных пневмоподушек AIR CONDYLE KIT для ортопедических аппаратов для коленного сустава функциональных и корригирующих. 7. Набор опционных прокладок и ремней STRAP (LINER) REPLACEMENT KIT для ортопедических аппаратов для коленного сустава функциональных и корригирующих. 8. Опционный чехол DELUX CAST BOOT для голеностопных аппаратов, размеры: XS, S, M, L, XL. 9. Опционный влагозащитный чехол DELUX CAST BOOT WEATHERPROOF для голеностопных аппаратов, размеры: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДиДжейОу, ЛЛС", США, DJO, LLC
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиДжейОу, ЛЛС", США, DJO, LLC
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248230
Адрес
-