ФСЗ 2009/05613
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2009 по 22.06.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05613
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Батарея АА - 4 шт. 3. Кабель для передачи данных в компьютер. 4. Пипетки одноразовые для забора крови - стартовый набор - 10 шт. 5. Скарификатор. 6. Ланцеты одноразовые для прокола пальца - стартовый набор - 10 шт. 7. Футляр для хранения. 8. Краткая инструкция пользователя. 9. Инструкция пользователя на бумажном носителе. 10. Инструкция пользователя на CD-диске. 11. Инструкция пользователя на DVD-диске.
Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Батарея АА - 4 шт. 3. Кабель для передачи данных в компьютер. 4. Пипетки одноразовые для забора крови - стартовый набор - 10 шт. 5. Скарификатор. 6. Ланцеты одноразовые для прокола пальца - стартовый набор - 10 шт. 7. Футляр для хранения. 8. Краткая инструкция пользователя. 9. Инструкция пользователя на бумажном носителе. 10. Инструкция пользователя на CD-диске. 11. Инструкция пользователя на DVD-диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Инвернесс Медикал Инновэйшнс Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Inverness Medical Innovations Inc., 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байосайт Инкорпорейтед", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biosite Incorporated, 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300750
Адрес
-
Наименование
Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2009/05613
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
300750
Файлы