ФСЗ 2009/05607

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05607
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2009 по 17.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05607
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Базовая комплектация: 1.Колонна. 2.Выключатель дистанционный. 3.Принтер струйный цветной. 4.Устройство CD пишущее. 5.Держатель насадок/дверца. 6.Монитор сенсорный. 7.Клавиатура. 8.Переключатель низ/верх (на кабеле). 9.Рабочий вал. 10.Процессор центральный. 11.Кабель соединительный. 12.Кабель силовой. 13.Интерфейсный кабель. 14.Кабель электропитания. 15.Адаптер USB. II. Принадлежности: 1.Ролик рифленый диаметр один дюйм (вращение пальцами). 2.Головка болта с пазом для отвертки. 3.Форма ключа. 4.Ролик рифленый диаметром три дюйма. 5.Ролик круглый. 6.Ручка средней отвертки. 7.Ручка большой отвертки. 8.Д-рукоятка для супинации/наклона. 9.Рычаг малый с изменяемой длиной. 10.Рычаг большой с изменяемой длиной. 11.Рукоятки сменные и аксессуары для насадок (№ 9;10): 11.1.V - образная подставка для рук. 11.2.Рукоятка стандартная. 11.3.Педаль. 11.4.Рукоятка круглая. 11.5.Подставка для рук / ног. 11.6.Подставка для руки, сгибание / разгибание запястья. 12.Ручка торцевая / боковая с соединением - длина рычага 45,8 см. 13.Колесо рулевое длина рычага - 22,9 см. 14.Зажим длина рычага 17,2 см. 15.Захват длина рычага - 17,2 см. 16.Крест со многими рукоятками длина рычага - 40,6 см. 17.Насадка трехмерного движения длина рычага - 22,9 см. 18.Сменные рукоятки и аксессуары для насадки (№17): 18.1.Прут. 18.2.S - рукоятка. 18.3.Трос с L - рукояткой. 19.Эргометр для верхних конечностей длина рычага -15,88 см. 20.Ограничители диапазона движения (для № 8;9;10; 12) - 2 шт. 21.Подставка для руки / стабилизатор (для № 9;10). 22.Прут для соединения с креслом. 23.Кресло для пациента. 24.Имитатор мяча для бейсбола. 25.Имитаторы мячей для бейсбола и крикета - 2 шт. 26.Имитаторы большого и малого мячей для бейсбола. 27.Имитатор мяча бейсбольного на жгуте. 28.Рукоятка бейсбольной биты. 29.Рукоятка теннисной ракетки. 30.Рукоятка клюшки для гольфа. 31.Рукоятка биты для крикета. 32.Подушка балансировочная. 33.Ремень нагрудный. 34.Ремень поясной. 35.Ремень на запястье. 36.Ремень на лодыжку. 37.Ремень бедренный. 38.Поднимаемая перекладина 39.Набор калибровочной системы Primus RS: 39.1.Линейка калибровочная. 39.2. Груз 18 кг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335120
Адрес
BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05607
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2020
Период действия
с 17.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280/32.50.50.190
Вид
240770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы