ФСЗ 2009/05594
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05594
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ): 1. Пульт управления с сенсорным экраном (консоль). 2. Пульт дистанционного управления (ручной выключатель). 3. Головка инжектора с шприцевым насосом. 4. Адаптер для шприцев (10 мл,15 мл, 20 мл, 30 мл) к шприцевому насосу. 5. Вертикальная стойка. 6. Передвижное основание стойки. 7. Система питания: - блок управления питанием; - блок питания; - блок коммуникационной защиты с фильтром. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель к головке инжектора. 3. Кабель коммуникационный (2,0 м, 4,5 м, 7,5 м, 15 м, 22,5 м, 30 м, 45 м). 4. Кабель заземления экранированный (0,45 м, 0,9 м, 2,25 м, 4,5 м). 5. Кронштейн подвесной для стойки. 6. Кронштейн настенный для блока коммуникационной защиты с фильтром. 7. Подставка для блока управления питанием. 8. Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции. 9. Шприцы (5 шт.). III. Организация-изготовитель: Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37, Tijuana, B.C. 22570, Mexico.
I. Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ): 1. Пульт управления с сенсорным экраном (консоль). 2. Пульт дистанционного управления (ручной выключатель). 3. Головка инжектора с шприцевым насосом. 4. Адаптер для шприцев (10 мл,15 мл, 20 мл, 30 мл) к шприцевому насосу. 5. Вертикальная стойка. 6. Передвижное основание стойки. 7. Система питания: - блок управления питанием; - блок питания; - блок коммуникационной защиты с фильтром. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель к головке инжектора. 3. Кабель коммуникационный (2,0 м, 4,5 м, 7,5 м, 15 м, 22,5 м, 30 м, 45 м). 4. Кабель заземления экранированный (0,45 м, 0,9 м, 2,25 м, 4,5 м). 5. Кронштейн подвесной для стойки. 6. Кронштейн настенный для блока коммуникационной защиты с фильтром. 7. Подставка для блока управления питанием. 8. Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции. 9. Шприцы (5 шт.). III. Организация-изготовитель: Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37, Tijuana, B.C. 22570, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245000
Адрес
-