Г004-00110-00/02924224 | ФСЗ 2009/05590
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924224 | ФСЗ 2009/05590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05590
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные
объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см.куб.,
инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см.куб
объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см.куб.,
инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см.куб
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцы с иглами инъекционные одноразовые объемом
0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб. и инсулиновые
одноразовые объемом 0,5; 1,0 см. куб., предназначены для подкожного,
внутримышечного и внутривенного введения в организм различных жидких
лекарственных средств, а также для отбора крови и отсасывания различных
жидкостей из организма.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
260600
Адрес
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ), Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany; ЗАО НПО "ГАРАНТ", Россия, 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, эт. 1, ком. №№ 2, 2ж, 2з, 3, 7, 9, 10, 13, 14, 14а, 14б, 15, 15а, 15б, 16, 17, 18а, 18б, 19, 20, 20а, 21, 22, 22а, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 34а; ООО "Стерин", Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км
Наименование
Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05590
Дата регистрации МИ
02.06.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
212430; 260600
Наименование
Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05590
Дата регистрации МИ
02.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
212430; 260600
Наименование
Шприцы с иглами инъекционные одноразовые объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0; см. куб. и инсулиновые одноразовые объемом 0,5; 1,0 см. куб
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/796
Дата регистрации МИ
02.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.06.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2005 по 25.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05590
Дата регистрации МИ
02.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2009
Период действия
с 25.11.2009 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы