ФСЗ 2009/05587
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2009 по 10.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05587
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой Match, модель MA3T90-VI, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Картонная коробка. 2. Наклейки (от 1 до 8 шт.). 3. Футляр. 4. Цветные маркеры (от 1 до 10 шт.). 5. Футляр-кошелек. 6. Пластиковый штырь. 7. Салфетка. 8. Щетка. 9. Детский рожок с фильтром. 10. Детский рожок без фильтра. 11. Крышка на регулятор громкости. 12. Разъем для программирования. 13. Аудиобашмак. 14. Адаптер для очков. 15. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и/или без фильтров (от 1 до 10 шт.). II. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark; - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark; - GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China; - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
I. Принадлежности: 1. Картонная коробка. 2. Наклейки (от 1 до 8 шт.). 3. Футляр. 4. Цветные маркеры (от 1 до 10 шт.). 5. Футляр-кошелек. 6. Пластиковый штырь. 7. Салфетка. 8. Щетка. 9. Детский рожок с фильтром. 10. Детский рожок без фильтра. 11. Крышка на регулятор громкости. 12. Разъем для программирования. 13. Аудиобашмак. 14. Адаптер для очков. 15. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и/или без фильтров (от 1 до 10 шт.). II. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark; - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark; - GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China; - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark.
3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Документы
Наименование
Аппарат слуховой цифровой Match, модель MA3T90-VI, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05587
Дата регистрации МИ
17.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921425
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы