ФСЗ 2009/05585
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05585
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой карманный Clip, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат цифровой слуховой карманный Clip, исполнения: Clip1 (CP1BW-V), Clip2 LP (CP2BW-V), Clip2 HP (CP2BW-PV), Clip3 (CP3BW-PVI). II. Принадлежности: 1. Картонная коробка. 2. Наклейки (от 1 до 10 шт.). 3. Футляр. 4. Цветные маркеры (от 1 до 10 шт.). 5. Оголовье "Тундра". 6. Телефон воздушной проводимости. 7. Телефон костной проводимости. 8. Ушные вкладыши разных размеров (от 2 шт. до 30 шт.). 9. Салфетки (от 1 до 5 шт.). 10. Шнуры (от 1 до 10 шт.). 11. Адаптер для ушных вкладышей. 12. Кабели для аудиовхода (от 1 до 3 шт.). 13. Кабель для моноурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). 14. Кабель для бинаурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). III. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark; - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark; - GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China; - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
I. Аппарат цифровой слуховой карманный Clip, исполнения: Clip1 (CP1BW-V), Clip2 LP (CP2BW-V), Clip2 HP (CP2BW-PV), Clip3 (CP3BW-PVI). II. Принадлежности: 1. Картонная коробка. 2. Наклейки (от 1 до 10 шт.). 3. Футляр. 4. Цветные маркеры (от 1 до 10 шт.). 5. Оголовье "Тундра". 6. Телефон воздушной проводимости. 7. Телефон костной проводимости. 8. Ушные вкладыши разных размеров (от 2 шт. до 30 шт.). 9. Салфетки (от 1 до 5 шт.). 10. Шнуры (от 1 до 10 шт.). 11. Адаптер для ушных вкладышей. 12. Кабели для аудиовхода (от 1 до 3 шт.). 13. Кабель для моноурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). 14. Кабель для бинаурального соединения с телефонами (от 1 до 10 шт.). III. Организации-изготовители: - GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark; - GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark; - GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China; - GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113850
Адрес
1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, DK-2750 Ballerup, Denmark.
2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark.
3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.