ФСЗ 2009/05574
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2009 по 28.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05574
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромоторы для зуботехнических работ ULTIMATE XL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Микромоторы для зуботехнических работ ULTIMATE XL, варианты исполнений: - настольного-горизонтального типа: UMXL-GT, UMXL-GC, UMXL-WT, UMXL-WC; - настольно-вертикального типа: UMXL-DT, UMXL-DC; - коленного типа: UMXL-KT, UMXL-KC; - напольного типа: UMXL-FT, UMXL-FC. II. Принадлежности: 1. Блоки управления: UMXL-G, UMXL-W, UMXL-D, UMXL-F. 2. Педаль управления FC-64. 3. Наконечники: UHRL-T, UHRL-C. 4. Моторы: UMXL-T, UMXL-TM 2M, UMXL-CM, UMXL-CM 2M, UMXL-EM. 5. Шнур мотора. 6. Подставка для наконечника. 7. Ключи для чистки наконечника. 8. Зажимной патрон для наконечника: CHH2.35, CHH3.00, CHH1.6. 9. Сетевой шнур.
I. Микромоторы для зуботехнических работ ULTIMATE XL, варианты исполнений: - настольного-горизонтального типа: UMXL-GT, UMXL-GC, UMXL-WT, UMXL-WC; - настольно-вертикального типа: UMXL-DT, UMXL-DC; - коленного типа: UMXL-KT, UMXL-KC; - напольного типа: UMXL-FT, UMXL-FC. II. Принадлежности: 1. Блоки управления: UMXL-G, UMXL-W, UMXL-D, UMXL-F. 2. Педаль управления FC-64. 3. Наконечники: UHRL-T, UHRL-C. 4. Моторы: UMXL-T, UMXL-TM 2M, UMXL-CM, UMXL-CM 2M, UMXL-EM. 5. Шнур мотора. 6. Подставка для наконечника. 7. Ключи для чистки наконечника. 8. Зажимной патрон для наконечника: CHH2.35, CHH3.00, CHH1.6. 9. Сетевой шнур.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Наименование
Микромоторы для зуботехнических работ ULTIMATE XL, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05574
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120640
Наименование
Микромоторы для зуботехнических работ ULTIMATE XL, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05574
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
120640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы