ФСЗ 2009/05566
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2014 по 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хераус Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Документы
Наименование
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05566
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
246120; 246350
Наименование
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05566
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2021
Период действия
с 14.07.2021 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
-
Файлы
Наименование
Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05566
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2009 по 06.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы