ФСЗ 2009/05561
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2009 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05561
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
В следующих исполнениях: F70-300 , F70-400. Принадлежности: 1. Автомат пусковой. 2. Адаптер. 3. Блок питания. 4. Блок управления. 5. Блок предохранителей. 6. Быстросъемное соединение. 7. Вакуумный уплотнитель. 8. Вентилятор. 9. Выключатель питания. 10. Датчик температуры. 11. Датчик усилия. 12. Держатель рулонов. 13. Заглушки (10 шт.). 14. Кабель подачи питания. 15. Кнопка включения. 16. Кнопка выключения. 17. Кольцо уплотнительное. 18. Корпус механизма запайки. 19. Крепежные элементы (20 шт.). 20. Лампа индикаторная. 21. Ленты фторопластовые защитные (4 шт.). 22. Ленты эпоксидные защитные (4 шт.). 23. Микровыключатель. 24. Монтажные винты (8 шт.). 25. Монтажные планки (8 шт.). 26. Монтажные тройники (2 шт.). 27. Монтажные муфты (4 шт.). 28. Монтажные колена (2 шт.). 29. Нагревательный элемент. 30. Накладка панели управления. 31. Направляющие (4 шт.). 32. Панель внешняя. 33. Панель облицовочная. 34. Перемычки (16 шт.). 35. Переходники (12 шт.). 36. Пластины фторопластовые защитные (4 шт.). 37. Пластины фторопластовые на нагревательных элементах (4 шт.). 38. Пластины фторопластовые на направляющих (4 шт.). 39. Пластмассовые крышки (2 шт.). 40. Пластмассовые ручки (2 шт.). 41. Подставка передняя для упаковок. 42. Подставка передняя для упаковок роликовая. 43. Предохранители (3 шт.). 44. Подшипники (4 шт.). 45. Регулятор времени. 46. Резак упаковочного материала. 47. Реле нагревательного элемента. 48. Ролики (4 шт.). 49. Рычаг запайки. 50. Сервисный набор (ЗИП). 51. Смазка медицинская. 52. Смазка для механизмов. 53. Соединители (4 шт.). 54. Соединительные элементы (2 шт.). 55. Таймер электромеханический. 56. Стол рабочий упаковочный, регулируемый по высоте. 57. Стол рабочий для упаковки и контроля качества. 58. Стол рабочий для запайки. 59. Трансформатор. 60. Устройства защиты от перегрева (2 шт.). 61. Устройство защиты превышения давления. 62. Фильтр электрический с блоком предохранителей. 63. Цапфа. 64. Электропроводка. 65. Элементы соединительные датчиков.
"
В следующих исполнениях: F70-300 , F70-400. Принадлежности: 1. Автомат пусковой. 2. Адаптер. 3. Блок питания. 4. Блок управления. 5. Блок предохранителей. 6. Быстросъемное соединение. 7. Вакуумный уплотнитель. 8. Вентилятор. 9. Выключатель питания. 10. Датчик температуры. 11. Датчик усилия. 12. Держатель рулонов. 13. Заглушки (10 шт.). 14. Кабель подачи питания. 15. Кнопка включения. 16. Кнопка выключения. 17. Кольцо уплотнительное. 18. Корпус механизма запайки. 19. Крепежные элементы (20 шт.). 20. Лампа индикаторная. 21. Ленты фторопластовые защитные (4 шт.). 22. Ленты эпоксидные защитные (4 шт.). 23. Микровыключатель. 24. Монтажные винты (8 шт.). 25. Монтажные планки (8 шт.). 26. Монтажные тройники (2 шт.). 27. Монтажные муфты (4 шт.). 28. Монтажные колена (2 шт.). 29. Нагревательный элемент. 30. Накладка панели управления. 31. Направляющие (4 шт.). 32. Панель внешняя. 33. Панель облицовочная. 34. Перемычки (16 шт.). 35. Переходники (12 шт.). 36. Пластины фторопластовые защитные (4 шт.). 37. Пластины фторопластовые на нагревательных элементах (4 шт.). 38. Пластины фторопластовые на направляющих (4 шт.). 39. Пластмассовые крышки (2 шт.). 40. Пластмассовые ручки (2 шт.). 41. Подставка передняя для упаковок. 42. Подставка передняя для упаковок роликовая. 43. Предохранители (3 шт.). 44. Подшипники (4 шт.). 45. Регулятор времени. 46. Резак упаковочного материала. 47. Реле нагревательного элемента. 48. Ролики (4 шт.). 49. Рычаг запайки. 50. Сервисный набор (ЗИП). 51. Смазка медицинская. 52. Смазка для механизмов. 53. Соединители (4 шт.). 54. Соединительные элементы (2 шт.). 55. Таймер электромеханический. 56. Стол рабочий упаковочный, регулируемый по высоте. 57. Стол рабочий для упаковки и контроля качества. 58. Стол рабочий для запайки. 59. Трансформатор. 60. Устройства защиты от перегрева (2 шт.). 61. Устройство защиты превышения давления. 62. Фильтр электрический с блоком предохранителей. 63. Цапфа. 64. Электропроводка. 65. Элементы соединительные датчиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФАМОС БВ", Нидерланды,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands
Документы
Наименование
Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05561
Дата регистрации МИ
24.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04202383
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
116950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы