ФСЗ 2009/05560
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05560
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05560
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Варианты исполнения систем оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований: Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Ikaros. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Isis. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение CometImager. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Моторизованный предметный столик для 1 или 8-ми препаратов, включая кабели. 3. Плата управления моторизованным столиком. 4. Панель управления моторизованным столиком. 5. Калибровочный слайд для юстировки положения столика. 6. Программное обеспечение Metafer / Relosys. 7. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство пользователя. 12. Протокол инсталляции. II. Принадлежности к системе оптического анализа тканей, клеток и хромосом: 1. Видеоадаптер. 2. Цветная цифровая камера. 3. Плата захвата к цифровой камере. 4. Сменный держатель 10-ти рамок для 8-ми препаратов. 5. Держатель светофильтров с блоком управления. 6. Светодиодный осветитель с блоком управления. 7. Системный блок управления. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. DVD дисковод. 11. Монитор. 12. Принтер. 13. Светофильтр BG40. 14. Светофильтр VG9. 15. Светофильтры повышающие контраст изображения от 1 до 10 шт. 16. Узкополосные и широкополосные светофильтры от 1 до 20 шт. 17. Держатели светофильтров от 1 до 20 шт. 18. Удлинитель сетевого шнура 220Вт на несколько розеток. 19. Блок подключения нескольких USB устройств. 20. CD диски установочные от 1 до 10 шт. 21. DVD диски чистые от 1 до 10 шт. 22. DVD диски с резервной копией программного обеспечения от 1 до 10 шт. 23. Маркер для нанесений надписей на диски. 24. ДНК зонд XCyte для окраски хромосом человека in vitro, объем 60 мкл. от 1 до 10 комплектов.
I. Варианты исполнения систем оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований: Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Ikaros. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Isis. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение CometImager. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Моторизованный предметный столик для 1 или 8-ми препаратов, включая кабели. 3. Плата управления моторизованным столиком. 4. Панель управления моторизованным столиком. 5. Калибровочный слайд для юстировки положения столика. 6. Программное обеспечение Metafer / Relosys. 7. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство пользователя. 12. Протокол инсталляции. II. Принадлежности к системе оптического анализа тканей, клеток и хромосом: 1. Видеоадаптер. 2. Цветная цифровая камера. 3. Плата захвата к цифровой камере. 4. Сменный держатель 10-ти рамок для 8-ми препаратов. 5. Держатель светофильтров с блоком управления. 6. Светодиодный осветитель с блоком управления. 7. Системный блок управления. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. DVD дисковод. 11. Монитор. 12. Принтер. 13. Светофильтр BG40. 14. Светофильтр VG9. 15. Светофильтры повышающие контраст изображения от 1 до 10 шт. 16. Узкополосные и широкополосные светофильтры от 1 до 20 шт. 17. Держатели светофильтров от 1 до 20 шт. 18. Удлинитель сетевого шнура 220Вт на несколько розеток. 19. Блок подключения нескольких USB устройств. 20. CD диски установочные от 1 до 10 шт. 21. DVD диски чистые от 1 до 10 шт. 22. DVD диски с резервной копией программного обеспечения от 1 до 10 шт. 23. Маркер для нанесений надписей на диски. 24. ДНК зонд XCyte для окраски хромосом человека in vitro, объем 60 мкл. от 1 до 10 комплектов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250600
Адрес
MetaSystems Hard & Software GmbH, Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
Документы
-