ФСЗ 2009/05549
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05549
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место врача-офтальмолога (офтальмологический комбайн) IS 600 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I.Рабочее место врача-офтальмолога (комбайн офтальмологический) IS 600, варианты исполнений: IS 600N, IS 600II. II. Принадлежности: 1.Консоль правосторонняя. 2.Консоль левосторонняя. 3.Станина. 4.Панель облицовочная для консоли. 5.Кабель сетевой. 6.Панель управления. 7.Плата панели управления, электронная. 8.Распределитель кабелей. 9.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600N. 10.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600II. 11.Кресло офтальмологическое для пациента, с подвижной станиной. 12.Кресло офтальмологическое для пациента, универсальное. 13.Подножка для кресла. 14.Педаль управления высотой кресла. 15.Кабель для педали управления высотой кресла. 16.Стойка монтажная без осветителя. 17.Стойка монтажная с осветителем. 18.Лампа верхнего освещения. 19.Лампа точечного освещения. 20.Столешница для рабочего стола. 21.Тумба с выдвижными ящиками для рабочего стола. 22.Опора рабочего стола. 23.Проектор тестовых знаков, встраиваемый. 24.Кронштейн для проектора тестовых знаков. 25.Линза мультифокусная для проектора тестовых знаков. 26.Крепление настенное для проектора знаков. 27.Лампа галогеновая для проектора знаков. 28.Кабель сетевой для проектора знаков. 29.Экран проекционный. 30.Монитор специальный для демонстрации тестов и зрительных образов. 31.Подставка для монитора. 32.Крепление настенное для монитора. 33.Кабель сетевой для монитора. 34.Кабель интерфейсный для монитора. 35.Порт инфракрасный для управления проектором знаков. 36.Кронштейн для фороптора с автобалансировкой. 37.Кронштейн для фороптора с ручной балансировкой. 38.Тумба специальная для блока питания компьютерного фороптора. 39.Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора. 40.Кронштейн для пульта управления компьютерного фороптора. 41.Шайба специальная для адаптации высоты стола. 42.Крепление для офтальмоскопа. 43.Набор пробных очковых линз, встроенный, малый (130 шт.). 44.Набор пробных очковых линз, встроенный, средний (192 шт). 45.Набор пробных очковых линз, встроенный, большой (228 шт.). 46.Аксессуар дополнительный для встроенного набора пробных очковых линз. 47.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, стандартная, 48.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, облегченная, 49.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, детская. 50.Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз. 51.Подставка для встроенного набора пробных очковых линз. 52.Стенд настенный для встроенного набора пробных очковых линз. 53.Стул врача регулируемый специальный, со спинкой. 54.Стул для врача/пациента регулируемый специальный, без спинки. 55.Измеритель межзрачкового расстояния механический. 56.Измеритель межзрачкового расстояния электронный. 57.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования (на 1, 2, 3 прибора). 58.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования и компьютера.
I.Рабочее место врача-офтальмолога (комбайн офтальмологический) IS 600, варианты исполнений: IS 600N, IS 600II. II. Принадлежности: 1.Консоль правосторонняя. 2.Консоль левосторонняя. 3.Станина. 4.Панель облицовочная для консоли. 5.Кабель сетевой. 6.Панель управления. 7.Плата панели управления, электронная. 8.Распределитель кабелей. 9.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600N. 10.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600II. 11.Кресло офтальмологическое для пациента, с подвижной станиной. 12.Кресло офтальмологическое для пациента, универсальное. 13.Подножка для кресла. 14.Педаль управления высотой кресла. 15.Кабель для педали управления высотой кресла. 16.Стойка монтажная без осветителя. 17.Стойка монтажная с осветителем. 18.Лампа верхнего освещения. 19.Лампа точечного освещения. 20.Столешница для рабочего стола. 21.Тумба с выдвижными ящиками для рабочего стола. 22.Опора рабочего стола. 23.Проектор тестовых знаков, встраиваемый. 24.Кронштейн для проектора тестовых знаков. 25.Линза мультифокусная для проектора тестовых знаков. 26.Крепление настенное для проектора знаков. 27.Лампа галогеновая для проектора знаков. 28.Кабель сетевой для проектора знаков. 29.Экран проекционный. 30.Монитор специальный для демонстрации тестов и зрительных образов. 31.Подставка для монитора. 32.Крепление настенное для монитора. 33.Кабель сетевой для монитора. 34.Кабель интерфейсный для монитора. 35.Порт инфракрасный для управления проектором знаков. 36.Кронштейн для фороптора с автобалансировкой. 37.Кронштейн для фороптора с ручной балансировкой. 38.Тумба специальная для блока питания компьютерного фороптора. 39.Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора. 40.Кронштейн для пульта управления компьютерного фороптора. 41.Шайба специальная для адаптации высоты стола. 42.Крепление для офтальмоскопа. 43.Набор пробных очковых линз, встроенный, малый (130 шт.). 44.Набор пробных очковых линз, встроенный, средний (192 шт). 45.Набор пробных очковых линз, встроенный, большой (228 шт.). 46.Аксессуар дополнительный для встроенного набора пробных очковых линз. 47.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, стандартная, 48.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, облегченная, 49.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, детская. 50.Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз. 51.Подставка для встроенного набора пробных очковых линз. 52.Стенд настенный для встроенного набора пробных очковых линз. 53.Стул врача регулируемый специальный, со спинкой. 54.Стул для врача/пациента регулируемый специальный, без спинки. 55.Измеритель межзрачкового расстояния механический. 56.Измеритель межзрачкового расстояния электронный. 57.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования (на 1, 2, 3 прибора). 58.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования и компьютера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антони Карлес С.А.", Испания, Antoni Carles, S.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Volta dels Garrofers, 41-42, E-08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
Antoni Carles, S.A., Volta dels Garrofers, 41-42, E-08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain
Документы