ФСЗ 2009/05541
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2009 по 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05541
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические зажимные для травматологии (см. Приложение на 2 листах)
1. Адаптер. 2. Адаптер Acculan. 3. Адаптер для бедренного штифта. 4. Адаптер для тибиального штифта. 5. Адаптер для фиксации. 6. Адаптер для экстрактора. 7. Блокиратор. 8. Болт-стяжка. 9. Винт зажимной. 10. Винт компрессионный. 11. Винт фиксирующий. 12. Держатель. 13. Держатель для редуктора. 14. Держатель тестового плато. 15. Держатель тибиального шаблона. 16. Держатель фрезы. 17. Держатель шаблона. 18. Держатель цанговый для кнопок. 19. Держатель/Импактор. 20. Заглушка. 21. Изгибатель. 22. Инструмент удерживающий. 23. Ключ. 24. Ключ для направителя. 25. Кнопка временная для фиксации пластин. 26. Комприметр. 27. Насос воздушный. 28. Манометр. 29. Манжета. 30. Компрессионный бандаж, ESMARCH. 31. Насадка модульная для держателя. 32. Отвертка для пинов. 33. Отвертка под адаптер. 34. Пин без головки. 35. Пин для фиксации. 36. Пин с головкой. 37. Пин стабилизирующий. 38. Рукоятка. 39. Рукоятка для введения. 40. Рукоятка с 3-х кулачковым патроном. 41. Рукоятка с патроном. 42. Рукоятка универсальная. 43. Ручка. 44. Т- рукоятка. 45. Фиксатор. 46. Фиксатор для ушивания трансплантата. 47. Фиксатор мыщелковый. 48. Щипцы. 49. Щипцы для винтов. 50. Щипцы модульные. 51. Дистракционные щипцы. 52. Компрессионные щипцы. 53. Зажим. 54. Стартер для гаек.
1. Адаптер. 2. Адаптер Acculan. 3. Адаптер для бедренного штифта. 4. Адаптер для тибиального штифта. 5. Адаптер для фиксации. 6. Адаптер для экстрактора. 7. Блокиратор. 8. Болт-стяжка. 9. Винт зажимной. 10. Винт компрессионный. 11. Винт фиксирующий. 12. Держатель. 13. Держатель для редуктора. 14. Держатель тестового плато. 15. Держатель тибиального шаблона. 16. Держатель фрезы. 17. Держатель шаблона. 18. Держатель цанговый для кнопок. 19. Держатель/Импактор. 20. Заглушка. 21. Изгибатель. 22. Инструмент удерживающий. 23. Ключ. 24. Ключ для направителя. 25. Кнопка временная для фиксации пластин. 26. Комприметр. 27. Насос воздушный. 28. Манометр. 29. Манжета. 30. Компрессионный бандаж, ESMARCH. 31. Насадка модульная для держателя. 32. Отвертка для пинов. 33. Отвертка под адаптер. 34. Пин без головки. 35. Пин для фиксации. 36. Пин с головкой. 37. Пин стабилизирующий. 38. Рукоятка. 39. Рукоятка для введения. 40. Рукоятка с 3-х кулачковым патроном. 41. Рукоятка с патроном. 42. Рукоятка универсальная. 43. Ручка. 44. Т- рукоятка. 45. Фиксатор. 46. Фиксатор для ушивания трансплантата. 47. Фиксатор мыщелковый. 48. Щипцы. 49. Щипцы для винтов. 50. Щипцы модульные. 51. Дистракционные щипцы. 52. Компрессионные щипцы. 53. Зажим. 54. Стартер для гаек.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103660
181150
181230
182770
182880
216440
227530
229630
230870
245570
245820
246160
246170
279200
332720
366530
120200
246010
259700
344210
Адрес
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Инструменты хирургические зажимные для травматологии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05541
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138739
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.139
Вид
103660; 181150; 181230; 182770; 182880; 216440; 227530; 229630; 230870; 245570; 245820; 246160; 246170; 279200; 332720; 366530; 120200; 246010; 259700; 344210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы