Г004-00110-00/04138478 | ФСЗ 2009/05540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138478 | ФСЗ 2009/05540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138478
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители для травматологии
1. Бокс. 2. Бокс тестовый. 3. Вкладка. 4. Вкладка для тибии. 5. Вкладыш. 6. Вкладыш модульный. 7. Вкладыш модульный тибиальный. 8. Вкладыш тестовый. 9. Воронка. 10. Втулка. 11. Геми-спейсер тестовый. 12. Головка тестовая. 13. Дистрактор бедренно-тибиальный. 14. Инструмент для экстракции головки эндопротеза. 15. Инструмент импульсный для удаления вкладыша. 16. Компонент тестовый. 17. Компонент тестовый бедренный. 18. Компонент тестовый тибиальный. 19. Направитель узла. 20. Надколенник тестовый. 21. Насадка полиамидная. 22. Ножка тестовая. 23. Ножка удлиняющая. 24. Обтюратор. 25. Отвертка. 26. Отвертка (ручка). 27. Отвертка угловая. 28. Почкообразный лоток. 29. Пластина защитная тибиальная. 30. Пластина съёмная Y-образная. 31. Пластина съёмная постериальная. 32. Пластина экстрамедуллярная. 33. Плато тестовое. 34. Ретрактор. 35. Спейсер тестовый. 36. Упор. 37. Чашка компрессионная. 38. Чашка медицинская. 39. Чашка тестовая. 40. Штопор. 41. Щипцы для удаления вкладыша. 42. Экстрактор. 43. Элеватор. 44. Ремувер. 45. Инсертер.
1. Бокс. 2. Бокс тестовый. 3. Вкладка. 4. Вкладка для тибии. 5. Вкладыш. 6. Вкладыш модульный. 7. Вкладыш модульный тибиальный. 8. Вкладыш тестовый. 9. Воронка. 10. Втулка. 11. Геми-спейсер тестовый. 12. Головка тестовая. 13. Дистрактор бедренно-тибиальный. 14. Инструмент для экстракции головки эндопротеза. 15. Инструмент импульсный для удаления вкладыша. 16. Компонент тестовый. 17. Компонент тестовый бедренный. 18. Компонент тестовый тибиальный. 19. Направитель узла. 20. Надколенник тестовый. 21. Насадка полиамидная. 22. Ножка тестовая. 23. Ножка удлиняющая. 24. Обтюратор. 25. Отвертка. 26. Отвертка (ручка). 27. Отвертка угловая. 28. Почкообразный лоток. 29. Пластина защитная тибиальная. 30. Пластина съёмная Y-образная. 31. Пластина съёмная постериальная. 32. Пластина экстрамедуллярная. 33. Плато тестовое. 34. Ретрактор. 35. Спейсер тестовый. 36. Упор. 37. Чашка компрессионная. 38. Чашка медицинская. 39. Чашка тестовая. 40. Штопор. 41. Щипцы для удаления вкладыша. 42. Экстрактор. 43. Элеватор. 44. Ремувер. 45. Инсертер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943400
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104130
105160
105790
108460
114110
145250
182770
213540
245410
245450
245640
245780
246020
246170
259480
260060
266660
260290
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Инструменты хирургические оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители для травматологии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05540
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2009 по 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
104130; 105160; 105790; 108460; 114110; 145250; 182770; 213540; 245410; 245450; 245640; 245780; 246020; 246170; 259480; 260060; 260290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы