Г004-00110-00/04138064 | ФСЗ 2009/05537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138064 | ФСЗ 2009/05537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие и ударные для травматологии
1. Остеотом. 2. Бокс-остеотом. 3. Долото. 4. Зенкер. 5. Импактор. 6. Импактор головки. 7. Импактор для бокса. 8. Импактор ножки. 9. Импактор тибиального плато. 10. Импактор тибиальный. 11. Импактор чашки. 12. Инструмент для введения. 13. Инструмент для компрессионной чашки и импактора. 14. Инструмент для установки головки. 15. Инструмент для установки пластины. 16. Инструмент компрессионный. 17. Кусачки для проволоки. 18. Маркер. 19. Метчик. 20. Молоток. 21. Молоток щелевой. 22. Насадка для вбивания надколенника. 23. Остеоимпактор тибиальный. 24. Остеопрофайлер. 25. Остеопрофайлер-B. 26. Остеопрофайлер-А. 27. Остеопрофайлер-С. 28. Рашпиль. 29. Ример. 30. Ример 3-гранный. 31. Ример АО-Протек. 32. Ример ацетабулярный. 33. Ример Хадсон. 34. Ример Харрис. 35. Ример-А. 36. Ример-В. 37. Рукоятка импактора. 38. Ручка для римера. 39. Сверло. 40. Сверло гибкое. 41. Сверло канюлированное. 42. Фреза. 43. Фреза с упором. 44. Цапфа тибиальная.
1. Остеотом. 2. Бокс-остеотом. 3. Долото. 4. Зенкер. 5. Импактор. 6. Импактор головки. 7. Импактор для бокса. 8. Импактор ножки. 9. Импактор тибиального плато. 10. Импактор тибиальный. 11. Импактор чашки. 12. Инструмент для введения. 13. Инструмент для компрессионной чашки и импактора. 14. Инструмент для установки головки. 15. Инструмент для установки пластины. 16. Инструмент компрессионный. 17. Кусачки для проволоки. 18. Маркер. 19. Метчик. 20. Молоток. 21. Молоток щелевой. 22. Насадка для вбивания надколенника. 23. Остеоимпактор тибиальный. 24. Остеопрофайлер. 25. Остеопрофайлер-B. 26. Остеопрофайлер-А. 27. Остеопрофайлер-С. 28. Рашпиль. 29. Ример. 30. Ример 3-гранный. 31. Ример АО-Протек. 32. Ример ацетабулярный. 33. Ример Хадсон. 34. Ример Харрис. 35. Ример-А. 36. Ример-В. 37. Рукоятка импактора. 38. Ручка для римера. 39. Сверло. 40. Сверло гибкое. 41. Сверло канюлированное. 42. Фреза. 43. Фреза с упором. 44. Цапфа тибиальная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245790
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Инструменты хирургические режущие и ударные для травматологии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05537
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2009 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
105400; 107090; 107810; 181390; 245790; 245880; 262780; 275450; 297140; 320430; 324810; 245480; 332540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы