ФСЗ 2009/05533
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2009 по 04.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05533
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭББОТТ ВАСКЮЛАР","ЭББОТТ ЭАРЛЭНД", Ирландия, ABBOTT IRELAND
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT VASCULAR, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807, USA,Ballytivnan, Co. Sligo, Irelan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155800
Адрес
1. ABBOTT VASCULAR, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807, USA.
2. ABBOTT IRELAND, Ballytivnan, Co. Sligo, Ireland.
Документы
Наименование
Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05533
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
155800
Файлы
Наименование
Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05533
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2023
Период действия
с 04.12.2023 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.195
Вид
155800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы