Г004-00110-00/02913496 | ФСЗ 2009/05532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913496 | ФСЗ 2009/05532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913496
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат "Sympro" для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями
в составе: 1. Корпус. 2. Опорная пластина. 3. Ножки прибора (4 шт.). 4. Монтажный крепеж. 5. Переключатель сетевого напряжения. 6. Печатная плата обслуживания. 7. Мембранная панель управления. 8. Мотор в комплекте. 8.1. Траверса. 8.2. Держатель мотора. 8.3. Электромотор Dunker GR 53x30 40W. 8.4. Винт М4х8 с полукруглой головкой (4 шт.). 9. Сетевой выключатель. 10. Кабели. 11. Инструкции по использованию. 12. Формуляр для заказа. 13. Упаковка. Принадлежности: 1. Комплект полирующих иголок (1-10 шт.). 2. Стакан Sympro (1-10 шт.). 3. Кольцо звукоизоляции (1-10 шт.). 4. Пластмассовый стакан с крышкой (1-10 шт.). 5. Symprofluid Universal, 400 мл - 2 литра, (1-10 шт.). 6. Symprofluid Nicoclean - 2 литра, (1-10 шт.). 7. Пинцет (1-10 шт.). 8. Удерживающий магнит (1-10 шт.). 9. Соединительный провод 230 В (1-10 шт.). 10. Соединительный провод 120 В (1-10 шт.). 11. Комплект сетевых предохранителей (2 шт. T 1,6AL 250V) (1-10 шт.).
в составе: 1. Корпус. 2. Опорная пластина. 3. Ножки прибора (4 шт.). 4. Монтажный крепеж. 5. Переключатель сетевого напряжения. 6. Печатная плата обслуживания. 7. Мембранная панель управления. 8. Мотор в комплекте. 8.1. Траверса. 8.2. Держатель мотора. 8.3. Электромотор Dunker GR 53x30 40W. 8.4. Винт М4х8 с полукруглой головкой (4 шт.). 9. Сетевой выключатель. 10. Кабели. 11. Инструкции по использованию. 12. Формуляр для заказа. 13. Упаковка. Принадлежности: 1. Комплект полирующих иголок (1-10 шт.). 2. Стакан Sympro (1-10 шт.). 3. Кольцо звукоизоляции (1-10 шт.). 4. Пластмассовый стакан с крышкой (1-10 шт.). 5. Symprofluid Universal, 400 мл - 2 литра, (1-10 шт.). 6. Symprofluid Nicoclean - 2 литра, (1-10 шт.). 7. Пинцет (1-10 шт.). 8. Удерживающий магнит (1-10 шт.). 9. Соединительный провод 230 В (1-10 шт.). 10. Соединительный провод 120 В (1-10 шт.). 11. Комплект сетевых предохранителей (2 шт. T 1,6AL 250V) (1-10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ренферт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299850
Адрес
Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
Наименование
Аппарат "Sympro" для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05532
Дата регистрации МИ
17.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2009 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
299850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы