Г004-00110-00/02925757 | ФСЗ 2009/05531
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925757 | ФСЗ 2009/05531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инфузионные
1. Набор для инфузий Инфудроп Аир (Infudrop Air 21), варианты исполнения: 2886532, 2886552, состав: - защитный колпачок, - рельефное кольцо, - трубка, - фильтр, - заглушка, - роликовый зажим, - защитный колпачок-замок. 2. Набор для инфузий Инфудроп Аир 21 (Infudrop Air 21), вариант исполнения: 2886592, состав: - защитный колпачок, - рельефное кольцо, - трубка, - фильтр. - трехсторонний переключатель. - У-образный коннектор, - заглушка, - роликовый зажим, - замок Луера. 3. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro), вариант исполнения: 2886452, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - фильтр, - светозащитный колпак, - роликовый зажим. 4. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro), варианты исполнения: 2886422, 2886432, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - светозащитный колпак, - роликовый зажим, - защитный колпачок- замок. 5. Набор для инфузий Фрека Дроп (Freka Drop) с регулятором скорости, вариант исполнения: 2888532, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - регулятор скорости, - мини - зажим, - защитный колпачок-замок. 6. Набор для инфузий Фрека Дроп (Freka Drop) с регулятором скорости, вариант исполнения: 2888542, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - регулятор скорости, - мини-зажим, - защитный колпачок-замок, - светозащитный колпак. 7. Соединительная система (Connection system) коннектор, варианты исполнения: 2879012, 2879022, состав: - канюля для тары, - защитный колпачок, - трубка, - фильтр, - заглушка,
1. Набор для инфузий Инфудроп Аир (Infudrop Air 21), варианты исполнения: 2886532, 2886552, состав: - защитный колпачок, - рельефное кольцо, - трубка, - фильтр, - заглушка, - роликовый зажим, - защитный колпачок-замок. 2. Набор для инфузий Инфудроп Аир 21 (Infudrop Air 21), вариант исполнения: 2886592, состав: - защитный колпачок, - рельефное кольцо, - трубка, - фильтр. - трехсторонний переключатель. - У-образный коннектор, - заглушка, - роликовый зажим, - замок Луера. 3. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro), вариант исполнения: 2886452, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - фильтр, - светозащитный колпак, - роликовый зажим. 4. Набор для инфузий Инфудроп Аир Нитро (Infudrop Air Nitro), варианты исполнения: 2886422, 2886432, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - светозащитный колпак, - роликовый зажим, - защитный колпачок- замок. 5. Набор для инфузий Фрека Дроп (Freka Drop) с регулятором скорости, вариант исполнения: 2888532, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - регулятор скорости, - мини - зажим, - защитный колпачок-замок. 6. Набор для инфузий Фрека Дроп (Freka Drop) с регулятором скорости, вариант исполнения: 2888542, состав: - защитный колпачок, - фильтр, - заглушка, - рельефное кольцо, - трубка, - регулятор скорости, - мини-зажим, - защитный колпачок-замок, - светозащитный колпак. 7. Соединительная система (Connection system) коннектор, варианты исполнения: 2879012, 2879022, состав: - канюля для тары, - защитный колпачок, - трубка, - фильтр, - заглушка,
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany; Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland; Fresenius Kabi (Nanchang) CO., Ltd., Qin Lan Road Nanchang Economic & Technological Development Zone 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People's Republic of China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы