Г004-00110-00/02914386 | ФСЗ 2009/05527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914386 | ФСЗ 2009/05527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света без адаптеров (не более 100 уп.). 2. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света с наборами из 4 (четырех) адаптеров (не более 100 уп.): - адаптер ГИММИ (GIMMI) (1 шт. в наборе); - адаптер ОЛИМПУС (OLYMPUS) (1 шт. в наборе); - адаптер ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (1 шт. в наборе); - адаптер АКМИ (ACMI) (1 шт. в наборе). 3.адаптеры ГИММИ (GIMMI) (не более 100 уп.). 4. Адаптеры ОЛИМПУС (OLYMPUS) (не более 100 уп.). 5. Адаптеры ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (не более 100 уп.) 6. Адаптеры АКМИ (ACMI) (не более 100 уп.). 7. Поддоны для гистероскопов АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) (не более 100 уп.). 8. Тубусы оперативные гистероскопические Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.) 9. Канюли для оттока Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.). 10. Ножницы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.). 11. Зажимы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.) . 12. Биопсийные щипцы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.). II. Организация-изготовитель: - Gynecare, a division of Ethicon, Inc., Rout 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA.
I. Принадлежности: 1. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света без адаптеров (не более 100 уп.). 2. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света с наборами из 4 (четырех) адаптеров (не более 100 уп.): - адаптер ГИММИ (GIMMI) (1 шт. в наборе); - адаптер ОЛИМПУС (OLYMPUS) (1 шт. в наборе); - адаптер ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (1 шт. в наборе); - адаптер АКМИ (ACMI) (1 шт. в наборе). 3.адаптеры ГИММИ (GIMMI) (не более 100 уп.). 4. Адаптеры ОЛИМПУС (OLYMPUS) (не более 100 уп.). 5. Адаптеры ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (не более 100 уп.) 6. Адаптеры АКМИ (ACMI) (не более 100 уп.). 7. Поддоны для гистероскопов АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) (не более 100 уп.). 8. Тубусы оперативные гистероскопические Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.) 9. Канюли для оттока Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.). 10. Ножницы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.). 11. Зажимы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.) . 12. Биопсийные щипцы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.). II. Организация-изготовитель: - Gynecare, a division of Ethicon, Inc., Rout 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГИММИ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179240
Адрес
Gynecare, a division of Ethicon, Inc., Rout 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA
Наименование
"Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05527
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 21.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2012
Описание
-
Файлы