ФСЗ 2009/05493
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская с дистанционным управлением WINSCOPE Plessart EX8 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Коллиматор. 5. Электронно-оптический преобразователь. 6. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 7. Консоль управления. 8. Монитор. 9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. Принадлежности: 1. Компрессионный ремень. 2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии. 3. Матрац для стола. 4. Кассетодержатель. 5. Подставка под колени. 6. Защитный занавес. 7. Плоский мат. 8. Мат треугольной формы. 9. Держатель защитного занавеса. 10. Подлокотник. 11. Лоток. 12. Держатель для цистоскопа. 13. Крепеж для урологических приспособлений. 14. Пульт управления аппаратом в процедурной. 15. Монитор пульта управления аппарата в процедурной. 16. Специальный пульт для модуля управления аппаратом в процедурной. 17. Тележка для монитора в процедурной. 18. Монитор для процедурной. 19. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 20. Монитор модуля для исследований сосудов. 21. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений. 22. Программное обеспечение для отображения референтного изображения. 23. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage. 24. Устройство для записи изображений на оптические носители. 25. Стол для рентгенографии. 26. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии. 27. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 28. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD. 29. Приставка для томографии. 30. Вертикальная стойка для рентгенографии. 31. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 32. Дозиметр. 33. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 34. Рабочая станция для хранения и обработки изображений. 35. Программное обеспечение для оцифровки изображений. 36. Специальная кассета для получения цифровых изображений. 37. Силовой распределительный щит. 38. Стабилизатор напряжения. 39. Источник бесперебойного питания. 40. Устройство для печати медицинских изображений. 41. Носитель для печати медицинских изображений. 42. Негатоскоп. 43. Проявочная машина для медицинских изображений. 44. Рентгеновсая кассета. 45. Рентгеновская пленка. 46. Оптический носитель для записи медицинских изображений. 47. Просвинцованное защитное стекло. 48. Просвинцованный защитный фартук. 49. Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад. 50. Просвинцованные защитные очки. 51. Просвинцованные защитные перчатки.
1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Коллиматор. 5. Электронно-оптический преобразователь. 6. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 7. Консоль управления. 8. Монитор. 9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. Принадлежности: 1. Компрессионный ремень. 2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии. 3. Матрац для стола. 4. Кассетодержатель. 5. Подставка под колени. 6. Защитный занавес. 7. Плоский мат. 8. Мат треугольной формы. 9. Держатель защитного занавеса. 10. Подлокотник. 11. Лоток. 12. Держатель для цистоскопа. 13. Крепеж для урологических приспособлений. 14. Пульт управления аппаратом в процедурной. 15. Монитор пульта управления аппарата в процедурной. 16. Специальный пульт для модуля управления аппаратом в процедурной. 17. Тележка для монитора в процедурной. 18. Монитор для процедурной. 19. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 20. Монитор модуля для исследований сосудов. 21. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений. 22. Программное обеспечение для отображения референтного изображения. 23. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage. 24. Устройство для записи изображений на оптические носители. 25. Стол для рентгенографии. 26. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии. 27. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 28. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD. 29. Приставка для томографии. 30. Вертикальная стойка для рентгенографии. 31. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 32. Дозиметр. 33. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 34. Рабочая станция для хранения и обработки изображений. 35. Программное обеспечение для оцифровки изображений. 36. Специальная кассета для получения цифровых изображений. 37. Силовой распределительный щит. 38. Стабилизатор напряжения. 39. Источник бесперебойного питания. 40. Устройство для печати медицинских изображений. 41. Носитель для печати медицинских изображений. 42. Негатоскоп. 43. Проявочная машина для медицинских изображений. 44. Рентгеновсая кассета. 45. Рентгеновская пленка. 46. Оптический носитель для записи медицинских изображений. 47. Просвинцованное защитное стекло. 48. Просвинцованный защитный фартук. 49. Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад. 50. Просвинцованные защитные очки. 51. Просвинцованные защитные перчатки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Документы