Г004-00110-00/02929935 | ФСЗ 2009/05475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929935 | ФСЗ 2009/05475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем
- BD Intima;
- BD Intima c Y-адаптером;
- BD Saf-T-Intima с механизмом защиты иглы;
- BD Saf-T-Intima c Y-адаптером и механизмом защиты иглы.
- BD Intima;
- BD Intima c Y-адаптером;
- BD Saf-T-Intima с механизмом защиты иглы;
- BD Saf-T-Intima c Y-адаптером и механизмом защиты иглы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетеры внутривенные периферические, с интегрированным удлинителем предназначены для обеспечения периферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии и внутривенных вливаний. Интегрированный удлинитель позволяет
проводить все медицинские манипуляции отдаленно от места инъекции, что уменьшает риск повреждения сосуда и исключает контакт с кровью. Применение катетеров внутривенных периферических, интегрированных с удлинителем показано в педиатрии, геронтологии, онкологии и при инфекционных заболеваниях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
Becton Dickinson Medical Devices Co., Ltd., Suzhou, No.5 Baiyu Road, Suzhou Industrial Park, Jiangsu, P. R. China; Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. (Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.), Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico
Документы
Наименование
Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05475
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929935
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2022
Период действия
с 21.03.2022 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Катетеры внутривенные периферические c интегрированным удлинителем (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05475
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 21.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы