ФСЗ 2009/05472
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 22.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05472
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.02.2017
Наименование медицинского изделия
Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностями
I. Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка, варианты исполнения: LAP-BAND-9.75cm, LAP-BAND-10cm, LAP-BAND-11cm, LAP-BAND-VG, LAP-BAND-AP Small, LAP-BAND-AP Large. II. Комплектация: 1. Регулируемый бандаж Lap-Band – 1 шт. 2. Порт доступа (AccessPort) – 1 шт. 3. Игла порта доступа (AccessPortNeedle) – 1 шт. 4. Тупая игла для промывания бандажа (PrimingNeedle) – 1 шт. 5. Тупая игла для промывания порта доступа (FlushingNeedle) – 1 шт. 6. Концевая заглушка (EndPlug) – 1 шт. 7. Соединитель (Connector) – 2 шт. 8. Калибровочная трубка (Calibrationtube) – 1 шт. только для исполнений Lap-Band®-9.75, Lap-Band®-10, Lap-Band®-11, Lap-Band®-VG. 9. Инструкция по применению. 10. Комплект этикеток. III. Принадлежности: 1. Комплект порта доступа системы Lap-Band (Lap-BandSystemAccessPortKit): порт доступа – 1 шт., тупая игла для промывания бандажа – 1 шт., тупая игла для промывания порта доступа – 1 шт., концевая заглушка – 1 шт., соединитель – 2 шт., трубка – 1 шт., игла порта доступа – 1 шт. 2. Комплект трубок системы Lap-Band (Lap-BandSystemTubingKit): тупая игла для промывания бандажа – 1 шт., концевая заглушка – 1 шт., соединитель – 2 шт., трубка – 1 шт. 3. Калибровочнаятрубка (Lap-Band System Calibration tube). 4. Игла порта доступа (Lap-BandSystemAccessPortNeedle) разных размеров – по 10 шт. в упаковке.
I. Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка, варианты исполнения: LAP-BAND-9.75cm, LAP-BAND-10cm, LAP-BAND-11cm, LAP-BAND-VG, LAP-BAND-AP Small, LAP-BAND-AP Large. II. Комплектация: 1. Регулируемый бандаж Lap-Band – 1 шт. 2. Порт доступа (AccessPort) – 1 шт. 3. Игла порта доступа (AccessPortNeedle) – 1 шт. 4. Тупая игла для промывания бандажа (PrimingNeedle) – 1 шт. 5. Тупая игла для промывания порта доступа (FlushingNeedle) – 1 шт. 6. Концевая заглушка (EndPlug) – 1 шт. 7. Соединитель (Connector) – 2 шт. 8. Калибровочная трубка (Calibrationtube) – 1 шт. только для исполнений Lap-Band®-9.75, Lap-Band®-10, Lap-Band®-11, Lap-Band®-VG. 9. Инструкция по применению. 10. Комплект этикеток. III. Принадлежности: 1. Комплект порта доступа системы Lap-Band (Lap-BandSystemAccessPortKit): порт доступа – 1 шт., тупая игла для промывания бандажа – 1 шт., тупая игла для промывания порта доступа – 1 шт., концевая заглушка – 1 шт., соединитель – 2 шт., трубка – 1 шт., игла порта доступа – 1 шт. 2. Комплект трубок системы Lap-Band (Lap-BandSystemTubingKit): тупая игла для промывания бандажа – 1 шт., концевая заглушка – 1 шт., соединитель – 2 шт., трубка – 1 шт. 3. Калибровочнаятрубка (Lap-Band System Calibration tube). 4. Игла порта доступа (Lap-BandSystemAccessPortNeedle) разных размеров – по 10 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аллерган, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264230
Адрес
5540 EkwillStreet, SantaBarbara, CA 93111, USA
Документы
-
Наименование
Система регулируемая LAP-BAND® для горизонтальной гастропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05472
Дата регистрации МИ
03.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2009 по 22.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы