Г004-00110-00/04137304 | ФСЗ 2009/05466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137304 | ФСЗ 2009/05466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка медицинская эластичная "Elast" с жесткой вставкой для фиксации лучезапястного сустава
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БУДЬ В ТОНУСЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA TONUS ELAST (ООО ТОНУС ЭЛАСТ)
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
«Пилскални», Гринвалти, Ницас пагастс, Диенвидкурземес новадс, LV – 3473, Латвия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
«Пилскални», Гринвалти, Ницас пагастс, Диенвидкурземес новадс, LV – 3473, Латвия
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Повязка предназначена для использования в качестве лечебно-профилактического средства для жесткой фиксации и стабилизации лучезапястного сустава, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного (костного) аппарата и мягких тканей.
Оказывает микромассажное и тепловое воздействие.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280370
Адрес
SIA TONUS ELAST (ООО ТОНУС ЭЛАСТ), "Pilskalni”, Grinvalti, Nicas pagasts, Dienvidkurzemes novads,
LV-3473 Latvija
Наименование
Повязка медицинская эластичная "Elast" с жесткой вставкой для фиксации лучезапястного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05466
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137304
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.22.123
Вид
280370
Наименование
Повязка медицинская эластичная "Elast" с жесткой вставкой для фиксации лучезапястного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05466
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
280370
Наименование
Повязка медицинская эластичная "Elast" с жесткой вставкой для фиксации лучезапястного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05466
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.10.2009 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
149780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы